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确保基本药物质量和保障供应“两个安全”

http://www.pharmacy.hc360.com2012年07月05日08:42中国医药报作者:赵玲

   慧聪制药工业网“基本药物制度是国家药物政策的核心部分,国家药物政策应确保基本药物的可获得性、质量安全、合理使用,并促进企业优化重组,支持优质企业可持续发展。”在7月3日召开的全国药物政策与基本药物制度工作会议上,卫生部副部长、国家食品药品监管局局长尹力就深入推进基本药物制度、完善国家药物政策等工作做出部署。

    据了解,基本药物制度实施3年来,基本药物在基层的销售价格较制度实施前平均下降约30%,基本药物制度已覆盖全部政府办基层医疗机构,国家基本药物制度初步建立。

    “目前,医改已进入深水区,基本药物制度建设也面临着诸多困难和挑战。”尹力指出,如基本药物目录品种较少、结构不合理、地方增补药品不规范;药品采购综合评价缺乏统一规范标准,恶性竞争导致部分廉价、急救药品短缺,影响药品及时供应;医院与基层用药不衔接,妨碍分级医疗、双向转诊等。此外,基层运行新机制比较脆弱,药物政策总体框架尚未形成,基本药物制度法律规范亟待健全。

    针对这些问题,尹力指出,要在确保基本药物的质量安全和保障供应安全这“两个安全”上下功夫,同时加快形成以基本药物制度为核心的国家药物政策。

    尹力强调,今年要在方向、路径、措施、保障等方面打好“组合拳”,进一步扩大基本药物制度实施成效,推进基本药物制度向二级以上医疗机构拓展。要制定并公布面向各级医疗机构的2012年版国家基本药物目录,规范各地增补药品行为。在规范基本药物集中采购方面,要坚持招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控。建立和完善生产企业质量综合评价体系,进一步量化技术标,增加药品质量评价相关指标及其分值比重,加快实施新修订药品GMP并发挥价格调节作用,完善基本药物质量评价标准和评标办法,细化商务标,探索设置标底价,并完善跨地区的诚信记录系统。推进国家药品电子监管系统建设,完善药品电子监管体系。

    在加强基本药物制度的监测评价,促进合理使用方面,尹力指出,今年要进一步完善监测评估机制的实施方案,建立反映基本药物目录制定、采购配送、配备使用、价格、报销、群众受益等内容的指标系统。同时,要促进基本药物的合理使用,修订并推广基本药物临床应用指南和处方集,增强各级医疗机构用药的趋同性。加大违法违规广告惩处力度,转变患者偏重新贵特药的习惯。

    尹力强调,要认真梳理2009年以来各地基层医改的成功做法,逐步形成中央层面的统一协调的国家药物政策。要协调核定基本药物合理成本,兼顾企业合理利润,制定基本药物零售指导价格,定期动态调整,试行统一定价。

    来自全国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团卫生厅(局)的代表,国务院医改办、工信部、财政部、卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局等相关部门的代表参加了会议,并就会议主题做了交流和讨论。

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