慧聪网首页制药工业网首页资讯市场企业科技政策曝光专题健康读图时代找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

慧聪网

国内制药企业新药研发的差异化逻辑

http://www.pharmacy.hc360.com2012年07月05日09:42医药经济报作者:马飞

    嘉宾:

    侯惠民 中国工程院院士

    俞雄 中国医药工业研究总院副院长

    胡欣 卫生部北京医院药学部主任

    殷晓进 先声药业副总裁

    王晶翼 齐鲁制药有限公司副总经理

    钱晶 富达亚洲风险投资公司董事

    【慧聪制药工业网】创新越来越多地成为了制药企业的一种竞争态度,在国家重大新药创制专项的驱动下,谈创新是一个古老而又时髦的话题。然而,在第47届全国新特药会上,有一个值得思考的现象:在这样的全国展会上,参展企业摩肩接踵,可是记者真正见到的新药品种却有限,这背后实际上流露出我国药物创新的发展现实,产品创新越来越难引起产业界的广泛思考。国家食品药品监管局药品注册司相关负责人表示,国内企业申报1.1类化学药情况反映了企业对未来市场的研判,主要仍然以跟踪创新为主。那么,中国的新药研发路在何方?让我们一起来分享权威专家的观点和对行业的剖析。

    创新方向在哪

    《医药经济报》:目前,创新已成为不少药企融入骨子里的发展逻辑,不同的企业选择的路径各有千秋。而且,目前国内的药品创新很多都是由“海归”领衔,这样也形成了各具风格的创新模式。能否谈谈你们是怎么做创新的,品种选择上是怎么考虑的?

    侯惠民:我今天谈到的是关于药物的制剂创新和创业。说实在的,在平时的研究中,我的研究团队制造了紫杉醇前列地尔脂质体生产线、注射微球的中试生产设备、透皮贴片的涂布、分切、包装生产线等项目。我认为,药代和药效的检测是新剂型研究的手段和眼睛,制剂的包装不仅保证了药品的安全稳定,使患者服用方便,还是产生新剂型的一个方面。研发新制剂对治疗疾病意义很大:它可以提高治疗效果,减少副作用;提高生物利用度,减少药物用量;减少给药次数,提高患者的顺应性;增加给药方式,从注射到口服、透皮、吸引等方式。不过,我也发现了一些问题,比如在靶向输送药物方面尚未取得明显的突破;中药剂型研究尚不深入;大分子、多肽、蛋白、疫苗等制剂研究刚起步,这是我们下一步需要攻坚的地方。

    殷晓进:有一个好的发展创新战略是很重要的,先声这几年有7个专利药和一个创新药获得批准,但是7个专利药中其实只有2个药是真正自主研发的,5个药都是通过合作,特别是国际合作来完成的。国家鼓励创新,但不鼓励与现有药品相比没有特别优势的创新,这是一种资源的浪费。而要解决这个问题,中国本土企业应该要走一些新的路子,源头性的创新在欧美,很多中小公司,甚至是大公司手上都有很多新的符合国际鼓励标准的新产品,me-better甚至me-new,我们实际上可以通过中国低研发成本、临床研究相对有优势,和欧美的中小公司甚至是大公司合作,先声和这类企业合作的第一个全新靶点的药品研究已经取得成功,现在已申报注册申请。

    王晶翼:就我个人来说,我到齐鲁制药已经10年。回国以后,我经历了中国药品创新大变化的全过程,很有感触。

上一页123下一页

关注排行