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2011年原料药出口颠簸中狂奔。
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千山药机与双鹤药业再度强强联合。

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研发成本暴涨 制药业五大巨头求助CRO

http://www.pharmacy.hc360.com2012年08月10日09:20 来源:fiercecro.com作者:Nesa NourmohammadiT|T

    【慧聪制药工业网】 随着大型制药企业研发成本暴涨,包括赛诺菲、礼来和辉瑞等巨头开始主动求助于CRO公司,以降低新药研发成本,实现盈利增长,这为CRO行业带来了千载难逢的发展机遇。

    业界开始思索,CRO应该与大型药企建立怎样的合作伙伴关系?目前,CRO与大型药企的战略伙伴关系主要为职责性外包服务(FSP),即根据药企的需要,CRO量身定做合适的研发外包服务。临床研究外包服务已成功吸引大型制药公司如礼来、默沙东和赛诺菲的兴趣,这些公司十分乐意以这种模式降低研发成本。以下是近期前5大制药公司与CRO的合作案例。

    辉瑞与Icon、Parexel

    当两年前辉瑞宣布削减高达数十亿美元的研发预算时,该公司开始寻找新的节省成本的方法。对于大型制药企业,削减成本的典型做法有两种,一种是裁员,另一种就是与CRO合作。

    Parexel和Icon都是全球领先的CRO,他们与辉瑞签订了为期5年的服务协议,从而成为辉瑞首选的临床研究服务供应商。据透露,该项涉及交易金额约为67.5亿美元。Parexel和Icon包揽了辉瑞大量的临床研究项目,同时允许辉瑞在新药临床研究过程中实施全程监督。

    辉瑞表示,与这两家CRO建立合作伙伴关系,有助于简化研发流程,大大降低在执行临床试验中雇用外部服务提供商的数量,并明确风险和质量管理的责任。

    安斯泰来与INCResearch

    4月,日本第二大制药公司安斯泰来与INCResearch签订了为期3年的战略合作协议,INCResearch将向安斯泰来提供各种临床研究外包服务,包括临床监查、临床数据管理等。

    除了提供这些服务,INCResearch还专门为安斯泰来成立了一个业务部门,专责执行安斯泰来交付的临床研究服务。安斯泰来预计,与INCResearch建立战略伙伴合作关系将降低高达40%的研发成本,同时节省10%~20%的临床研究时间。

    赛诺菲与科文斯

    2010年,当赛诺菲打算重整研发部门时,就着手考虑引入CRO来降低研发成本。赛诺菲将位于法国Porcheville、英国Alnwick的研发部门出售给科文斯,并与后者签订了为期10年总价值达22亿美元的外包协议。赛诺菲则获得科文斯提供的一系列外包支持,如毒理、药物合成、Ⅰ~Ⅳ期临床试验、中央实验室以及市场准入服务。

    武田与科文斯、昆泰

    2011年初,武田与科文斯和昆泰达成新药研发外包协议。分析人士表示,武田此举是为了执行“全球项目采购策略”,以提高研发效率。武田与科文斯和昆泰都可以在各自的领域发挥最大优势,产生协同作用,减少武田的外部供应商,降低其研发成本。

    礼来与Parexel

    毫无疑问,亚太地区是新药研发和临床研究的理想地方。为了攻占亚太地区的医药市场,上市更多新药,礼来借助Parexel帮助其加快该地区的新药临床研究。2008年,科文斯与礼来达成价值达16亿美元的合作项目。而Parexel早已在亚太地区站稳了脚跟,并在印度、澳大利亚、中国台湾和韩国设有办事处。礼来想充分利用Parexel的区域优势,加快在区域市场的新药研发速度。

责任编辑:张弛

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