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山东临沂中药材整治实现“三没有”

http://www.pharmacy.hc360.com2012年08月23日10:37 来源:中国中医药报作者:田洪顺T|T

    【慧聪制药工业网】经过近3个月的专项整治,目前,山东省临沂市中药材走上了规范、有序、安全轨道,主要体现在实现了“三个没有”:一是中药饮片生产企业没有发现无证生产、弄虚作假、以次充好、以非药品冒充药品等行为;二是药品经营企业没有发现无证经营、挂靠、走票中药材和中药饮片的违法违规行为;三是生产、经营、使用环节没有发生质量事故。

    临沂是山东中药材资源大市,也是山东中药材中药饮片生产经营基地之一。全市药用植物830余种,地道药材或较为名贵药材26种,居全省之首。近年来,药材生产经营迅猛发展,药材种植面积成倍增长,种植技术普遍提高,已成为当地百姓致富的钱袋子。目前,全市中药材种植面积150余万亩,年产量1136万吨,以量多、质优、价廉享誉国内外。

    为进一步规范中药材中药饮片市场流通秩序,提高中药材中药饮片质量管理水平,市食品药品监督管理部门根据上级要求和统一安排,结合辖区内中药材中药饮片生产经营使用实际情况,自5月23日开始,利用将近3个月的时间部署开展了中药材中药饮片专项整治行动。这次专项整治行动成立了由主要领导任组长、分管领导任副组长的领导小组,统一组织、协调和指导全市整治工作,先后多次召开会议安排部署整治工作。并结合实际,制订印发了《临沂市中药材中药饮片专项整治实施方案》,明确任务,落实责任,做到一级抓一级,层层抓落实,确保了整治工作的有序开展。同时确定重点区域、重点企业、重点品种、重点环节和重点设施,使整治重点明确。

    全市中药饮片生产、经营企业和医疗机构在各县区局的具体指导下,按整治方案内容全面开展了自查自纠。在自查自纠过程中,监管人员做到精心指导,企业单位不走过场,使自查自纠富有成效,既查出了问题找到了差距,又制订了整改措施、完善了有关制度。从自查情况看,全市中药材中药饮片生产经营使用秩序大体良好;但也存在一些问题,如部分中药饮片生产企业厂房设施陈旧、检验仪器设备不能满足现有生产需要,有的生产企业对GMP的贯彻尤其是药品质量管理制度落实不到位;部分药品经营企业专业技术人才缺乏、管理水平不高以及缺乏必要的储存环境,有的经营企业存在未完整地索取供应商资质、采购票据以及入库、验收、养护、销售等记录缺失等。对此,有关部门要求相关单位立即进行自我清理和改正。

    自查阶段结束后,各县区局立即对辖区内的中药饮片生产企业、药品经营企业和医疗机构开展全面检查和监督抽验。截至目前,全市共出动执法人员1177人次,检查中药饮片生产企业14家,发现一般问题160余项,主要问题10项,立案查处8家,责令限期整改2家。检查药品经营企业、医疗机构432家,对41家药品经营企业、医疗机构经营或使用的中药材中药饮片,进行了现场抽验,对抽验发现的不合格产品依法进行了处理。

责任编辑:包婷婷

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