原料药
2011年原料药出口颠簸中狂奔。
包装机
自动包装机市场发展前景广阔。
制剂设备
千山药机与双鹤药业再度强强联合。

慧聪制药网

欧意药业阿奇霉素生产线通过新GMP检查

http://www.pharmacy.hc360.com2012年09月04日10:21 来源:医药经济报作者:李维T|T

    【慧聪制药工业网】近期,石药集团欧意药业新建的阿奇霉素原料药车间顺利通过了新版GMP认证现场检查,检查内容涉及质量管理、质量检验、仓库管理、生产偏差、产品召回、水处理系统、空调净化系统、验证资料、生产记录、人员培训、供应商审计等各方面。

  认证专家采取软、硬件并重的检查方式。在车间进行现场检查时,重点了解生产流程、生产厂房布置、物料流转、中间站管理、不合格物料管理、物料发放等,并根据现场记录填写,对操作人员进行提问,甚至现场演示。发现疑问后,立即要求检查相关软件。各部门负责人、现场操作人员一一对专家提出的问题和建议做了解答和回复。

  欧意药业阿奇霉素原料药车间是按照美国FDA和欧盟COS标准进行设计和建造,总投资2.2亿元,2012年3月竣工,5月份试车成功。新车间可年产阿奇霉素原料药600吨,将极大程度地满足国际和国内市场的需求。

责任编辑:张弛

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

慧聪市场