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百时美施贵宝的“隐形斗篷”

http://www.pharmacy.hc360.com2012年09月05日10:28 来源:医药经济报作者:王迪 枫叶T|T

    【慧聪制药工业网】2011年3月,BMS的Yervoy获得批准,该药是第一种被证明可延长晚期黑素瘤患者生命的药物。

    经历了多年的不利研究之后,重新激活抗癌免疫系统的这一设想开始获得回报。百时美施贵宝(BMS)正在开发一种旨在帮助人体免疫系统寻找和攻击癌细胞的新药物,并且取得了较大进展。该药对抗击肺癌可能特别有效。

    激发免疫系统攻击机制

    目前,至少有5家公司在推进这种癌症靶向治疗,而BMS的进展最快。2011年,BMS开发的Vervoy获得美国FDA批准,该药通过释放人体内的T细胞来攻击黑素瘤。现在,BMS对该种可影响免疫系统不同水平的新药BMS-936558所开展的早期试验显示,它有望被用来治疗晚期肺癌及其它致命的恶性肿瘤。在每年因癌症死亡的美国人中,1/4以上与肺癌有关。

    初步分析表明,在对240名患者的早期临床试验中,BMS-936558可令95名黑素瘤患者中的24人、33名肾癌患者中的10人和75名晚期肺癌患者中的13人缩小肿瘤。

    研究者认为,该药与化疗药物结合在一起,激发免疫系统的攻击机制,以此攻击癌症。该药可能创造40亿美元以上的年销售额。

    由于初步研究结果令人鼓舞,BMS计划越过Ⅱ期临床试验,直接对肺癌、黑素瘤和肾癌开展Ⅲ期临床试验。肺癌和肾癌试验预定将在今年开始,对黑素瘤的临床研究将在2013年年初开始。

    不过,研究人员仍需通过多年的临床研究,才能确认BMS-936558是否真正代表抗癌领域里的一个突破。

    尽管如此,肿瘤学家极为看好BMS-936558治疗肺癌的潜力。美国癌症学会指出,美国每年有22.6万人患上肺癌,其中16万人被夺去生命。

    细胞开关PD-1

    晚期肺癌患者如果对化疗药物不能作出响应,往往会在6~9个月内死亡。现年62岁的大卫·戈宾(DavidGobin)是马里兰州曼彻斯特的一名退休警官,他是首批参加BMS-936558临床试验的患者之一。他确信,该药对他有效。

    戈宾说,虽然接受了化疗和放疗,但肺癌仍然扩散到肝和肺周围的部位。2011年2月,在开始使用BMS-936558之后两个月,他的肿瘤开始缩小。直到今天,肿瘤仍然保持休眠状态。

    戈宾说,他的呼吸变得更好了,曾经消瘦了20磅的体重现在又增加了,下个月,他计划重新开始打高尔夫球,这是多年来的第一次。

    过去10年来,研究人员一直重点关注被称为PD-1的一种“细胞开关”,它可能由癌细胞激发,帮助癌细胞躲避免疫系统的摧毁。约翰·霍普金斯大学的布拉默将它称为一种“隐形斗篷”。

    BMS-936558通过锁定这种开关发挥作用,抑制肿瘤接触这种开关的能力。该药可以让一小部分患者病情得到缓解的时间持续一年或更长,而这些患者此前曾经使用过其它药物,但是治疗失败。

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