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中药炮制成中药饮片安全主雷区

http://www.pharmacy.hc360.com2012年09月13日10:06 来源:医药经济报作者:林琳T|T

目前中药质量控制与检测方法主要包括形性检测法、化学检测法及生物检测法。其中形性检测是将中药组织形态特征三维化、可视化、定量化,以经验鉴别和显微鉴别为主,辅以简单的理化试验对药材的形状、大小、颜色、气味、表面特征、质地、断面等性状进行分析并判别药材的种类和真伪。

    干燥工艺研究大多只是对工作方法的比较或干燥时间、温度(静态等温、等湿恒温、不同干燥介质温度等)、单位能耗的比较,很少有系统地将传热传质规律、有效成分变化机理、干燥物性参数优化等有效综合,对干燥设备进行设计综合研究,以优化干燥工艺。为此,有专家认为,为保证饮片的质量,应当根据中药饮片自身的特点和分类,制定干燥过程中必须的参数指标,研制符合中药饮片自身实际情况,并能应用于大生产、易普及的中药饮片专用干燥设备。

    记者了解到,随着国内中药干燥设备科技含量的提高,也正在产生令人欣喜的效果。如对大黄、赤芍、枳壳、丹皮4种中药,通过控制加水量、浸润时间、压力大小等参数研究创新浸润工艺和稳定控制饮片质量;通过使用真空冷冻干燥设备,对中药材进行干燥,可最大限度地避免在传统饮片生产和储存过程由于反复晾晒、烘烤和包装不良等因素造成饮片有效成分的损耗和丢失,大大提高了中药饮片的外观性状和内在品质;通过中药微机程控炒药机的炒制,由于对炒药温度、炒药时间、药材与辅料比例等参数可以严格控制,保证了药材炮制的高质量、优品质。

    饮片技师需跟上

    有业内人士向记者表示,饮片生产过程中的许多技术指标,如药材浸润的水分控制、饮片炒制的火候把握等,不能像化学药品生产那样凭借仪器、仪表就能控制,更多依赖操作工人“察颜观色”的能力和实践经验。如按照药典,王不留行通过清炒,爆花80%即可,而经验丰富的老药师通过使用沙烫的独特炮制方法,爆花可达100%,使药的有效成分得到充分发挥。

    康美药业股份有限公司营销总经理李从选表示,近年来,很多非专业技术人员进入全国各地中药材批发市场,违规加工生产饮片,他们不按规定程序生产,而是简化工艺,粗制滥造,以价格便宜取胜;此外,用硫磺熏法加工成的饮片,片型整齐,美观好看,成本低,又不易虫蛀,市场动销好,很多药店为了短期的利益,购进并销售此类不合格产品给消费者,无疑助长了不法市场的扩大,中药饮片的质量安全问题日趋严峻。

    对此,徐良表示,中药炮制人才的培养是当前一项重要的工作。据了解,作为药都的安国市每年都定期开展培训,组织学员学习中药饮片鉴别基础理论和鉴别要点。近年来安国市共组织2000余名中药材从业人员参加中药饮片高级鉴别师培训会,已有900余名取得了中药饮片高级鉴别师资格证,占河北省高级鉴别师总数的10%,为保证中药饮片的质量奠定了基础。

责任编辑:张弛

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