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原研药单独定价特权致药价虚高

http://www.pharmacy.hc360.com2012年09月14日10:32 来源:新华社T|T

    【慧聪制药工业网药品价格偏高一直是广大患者心头抹不去的痛,其中原研药品价格过高更是拉高了整体药价水平。其实,许多原研药都能用与其功效相似价格却便宜得多的仿制药来代替。未来五年将有大量原研药专利到期,仿制药由此将提升市场占有率。这能否打破高价药“满天飞”的局面,让老百姓不再“看不起病、吃不起药”?

    一种冻干粉针药物,现在市场价为572美元,国内一厂家的仿制药仅557元人民币

    原研药与仿制药价格相差数十倍

    与仿制药相比,同一规格原研药的效果并不强多少,但价格却相差甚远,少则五六倍,多则数十倍。许多市民不清楚其中的“奥秘”,买药用药只能“任其宰割”。

    在武汉一家药店,市民李先生因呼吸道感染需要购买一支头孢曲松注射剂。销售人员向他推荐了一支瑞士罗氏公司生产的罗氏芬,售价为65元。李先生正准备转身离开,销售员又叫住他,拿出另一国产品牌同样规格的药品,价格仅为10元。

    人福医药集团董事长王学海介绍,罗氏公司生产的这一药品原先是93.8元,2010年发改委要求该产品价格下调,才开始有所降低,但与同样品种的国产仿制药价格仍相差好几倍。

    华中科技大学同济医学院特聘教授许勇也向记者列举了一种奥沙利铂冻干粉针药物,现在市场价为572美元,国内一厂家的仿制药仅557元。

    王学海表示,在化学疗效上,仿制药与同品种原研药几乎持平。但由于仿制药不需要申请任何专利,也无需斥资数十亿美元用于临床试验证明药效,因此成本投入少,价格也就相对较低。一般而言,等效仿制药获批上市销售,价格通常比原研药要低80%。

    许勇说,中国仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%—30%,比美国要低很多。如果整体药价水平以仿制药出厂价格为参照,必将带来医药价格明显下降。

    仿制药量产在即简化审批或出台

    从今年起到2015年,每年都有100多种药物专利到期,这一现象被业内称为“专利悬崖”,为仿制药的研制生产提供了巨大发展空间,国内外企业纷纷加紧抢占这一巨大“蛋糕”。今年初,跨国医药巨头辉瑞制药投资2.95亿美元与浙江海正药业成立合资公司,定位于开发专利到期药物。在此之前,另一家医药巨头诺华制药宣布,将在中山打造中国最大的仿制药生产基地。

    而在国内,多家医药企业已开始进军仿制药市场。王学海说:“我们现在追求的不再是简单的重复模仿,而是有更高创新含量的首仿。”

    与此同时,仿制药的安全性和有效性问题有望在不久的将来得以解决。目前,国家食品药品监督管理局已启动了制订仿制药指南的前期工作,符合中国实际的仿制药简化审批程序或将出台。

    未来十年内,市场对生物仿制药的需求可能迎来一轮高潮。业内人士表示,仿制药正在全球爆发式增长,将有助于国产仿制药打破国际原研药的市场垄断地位,与其形成竞争,有效降低药价,减轻老百姓医疗负担。

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