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可完全替代进口的安瓿注射液异物自动检查机

http://www.pharmacy.hc360.com2013年01月11日17:21 来源:慧聪制药工业网作者:李太玉T|T

    【慧聪制药工业网】一、概述

    我在国制药厂的小容量注射液(也称小水针)生产中,洗、烘、灌、封、印字、贴签等工序目前已实现了机械化、自动化,但是小容量注射液的可见异物检测自我国药厂生产以来,一直靠人工在灯光下目视检测,俗称“人工灯检”。新版药典规定药厂选用的灯检工必需经过长期培训,要求对灯检工远距离和近距离视力进行测验,视力均为4.9或4.9以上,灯检检测光源要求在1000~3500LX,在这样工作环境下灯检工视力会遭到巨大损伤。另外,灯检工由于眼睛疲劳、工作情绪等因素,灯检漏检率非常高。

    这种落后的检测手段无法保证药品质量,而且工人劳动强度大,身体健康易受到损害,与现在全国水针年生产规模400多亿支不相适应。为保证药品质量,在生产过程中,灯检工须对产品进行全数检查,由于长期在强光下目测,灯检工被视为药厂高强度劳动工作,该工种招工困难,而且人工灯检还存在以下几方面缺陷:

    1、人工灯检对视力要求较高,并非人人都可胜任。

    2、生产效率低,每人每小时检查约1000~2000支。

    3、灯检人员视力不同,依据也不同,无统一标准。

    4、灯检工易疲劳,容易误检或漏检。

    5、思想情绪也会造成漏检、误检。

    6、人的视力有限,目视可见的微粒约为50~80um。

    7、对人的眼睛有一定损害。

    由于以上原因,国内许多药厂迫切需要能够取代人工灯检的机器—灯检机。国外的全自动灯检机进入我国是在2004年,首先在博览会出现,到2006年初进入国内药厂,目前国外主要是德国、意大利、日本三个国家生产,售价非常贵,国内药厂难以承受。

    基于市场的需求,2006年湖南正中制药机械有限公司与李太玉博士合作开发安瓿注射液异物自动灯检机,2008年3月该机在北京四环制药有限公司进行试运行和性能测试,2008年7月20日通过国家鉴定,与会专家一致认为:ADJ1/20安瓿注射液异物自动检查机检测分解率高,速度快,破瓶率低,填补了国内制药机械空白,可替代进口,主要技术性能指标达到国际同类产品先进水平。

    该机正式批量生产投入市场。

    二、国内外研制进展情况和本机的性能

    安瓿自动灯检机的开发由于涉及机械、自动化控制、光学、软件开发及流体力学等多个领域,机方式开发难度很大。因此,国内目前虽然有人也在研制,但没有真正成功。

    目前国际上主要流行的全自动灯检机出自日本Eisai、德国Seidenader和意大利BrevettiC.E.A三家公司,检测原理日本Eisai与德国Seidenader和意大利BrevettiC.E.A有少许不同,三家灯检机检测性能相当。本款全自动灯检机检测原理与德国Seidenader和意大利BrevettiC.E.A完全相同。本款全自动灯检机机械性能和检测性能与这几家公司生产的全自动灯检机相当。

    三、检测原理和方法

    本款全自动灯检机是利用视觉系统检测出混杂在产品中的异物。本机包括机架、进瓶装置、设在机架上的转动盘、与转动盘对应的压瓶旋转装置、制动装置、光源检测部分、出瓶装置和伺服系统。

    当被检测物体被送到输送带后,被检测物体由输送带输送到进瓶拨轮,由进瓶拨轮输送到转盘检验区,当到达旋瓶装置时,旋瓶电机高速旋转,使得被检测物体高速旋转,进入光电检测前,通过刹车制动,使得被检测物体停止旋转,而瓶内的液体仍在旋转。此时被检测物体进入光电检测区,此时光源一直照射到被检测物体上,工业相机对被检测物体高速拍照,如果被检测物体内液体有任何杂质,经过几幅图像进行比较,即可判定出来。通过工业相机采集到的图像还可以判定液位是否满足要求和部分瓶壁缺陷。

    被检测物体经过多组光电检测区,无论哪一组判定其有杂质和瓶壁有缺陷,此被检测物体将被视为不合格品。当被检测物体进入出瓶拨轮和出瓶绞龙,经过剔瓶装置把合格品与不合格品区分。

    四、主要技术参数

    1适用范围:安瓿水针剂、西林瓶水针剂、口服液等。

    2检测项目:可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块)、液位,部分瓶壁缺陷。

    3检测速度:150±10%支/分钟。

    4电容量:1.7KW,

    5电压:AV38050Hz。

    6压缩空气:压力0.2-0.3Mpa

    7工作台高度为:900mm。

    8外形尺寸为:2980×1370×1800(长×宽×高)。

    9净重为:约1000Kg。

    五、本机的主要特点

    1设计新颖、结构简单、破损率低(约为万分之一点二)

    2检测精度可调节。

    3运行平稳,噪音低。

    4当检测物体运动到检测区进行连续监测时,通过伺服跟踪系统实现被检测物体、摄像头和光源的相对静止,能够保证摄像头清楚的采集到被检测物体的图像,使得机器检测精度提高。

    5本机可以迅速更换规格件,应用非常方便。

    6本机采用高分辨率工业相机,每个相机采集的每幅图像相当于把被检测物放大50倍,由于在被检测物体上打强光,可见异物的可视性更强,因此检测精度远远高于人工灯检。

    7本机可储存一定时间内的检查数据,并带有打印接口。

    (数据来源:湖南正中制药机械有限公司

责任编辑:杜兆阳

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