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肝素钠原料药市场上演三雄争霸

http://www.pharmacy.hc360.com2013年01月29日08:52 来源:中国证券报T|T

    【慧聪制药工业网】常山药业近日发布公告称,收到美国食品药品管理局(FDA)的现场审计报告,公司递交的肝素钠原料药获准在美销售。这意味着美国肝素钠原料药市场将演变为海普瑞、千红制药和常山药业三分天下的格局。

    在高库存、价格回落的市场环境下,常山药业跻身美国市场将进一步加剧肝素钠原料药海外市场的竞争。与此同时,产品结构将成为决定盈利能力的重要因素。

    海外市场竞争加剧

    目前,我国大宗医药类原料药出口额上亿美元的品种有25种,肝素钠列在榜首。自海普瑞上市之后,肝素钠概念成为了A股市场的热点。2011年8月,千红制药肝素钠原料药通过FDA认证,打破了海普瑞在美国市场的绝对垄断地位。如今,常山药业通过认证,美国肝素钠原料药市场将演变为三雄争霸。

    肝素是一个典型的外向型产品,全球每年市场容量预计在30亿-40亿美元左右,国内每年出口100多吨,是世界肝素原料的主要供应国家。日信证券医药行业研究员陈国栋表示,“肝素钠原料药当前的产能较2011年年初几乎翻了1倍,导致一个尴尬的结果,即上游猪小肠资源不足倒逼肝素企业纷纷谋求与双汇、雨润等企业的合作,而下游需求又不能随肝素粗品同步放大,这是个两难境地。”

    现在肝素钠原料药生产企业面临的难题是:一方面库存压力仍然较大,另一方面肝素原料药价格目前仍徘徊于低谷。于是,产能扩容放缓成为了共同的选择。常山药业去年年底公告,公司肝素系列产业化项目的3个子项目投产日期将顺延,其中低分子量肝素注射液产能扩大项目投产日期从今年年底延期至2014年底,整整延期两年,而另外两个子项目则分别延期8个月。

    此外,原材料也随着竞争日趋激烈面临着供应紧张。中国年产猪约6亿头,50%猪小肠粘膜用来提取肝素;考虑到国内猪饲养高度分散,肠衣厂分布与产量也非常分散,因此该比例进一步提升空间有限。为此,肝素生产企业近期纷纷寻求加强与双汇、雨润等合作。

    产品结构决定盈利能力

    国内原料药行业具有的“大而不强”的通病同样体现在肝素产业上。我国出口的肝素以粗品为主,注射级肝素及低分子肝素数量比较少,可以说,国内企业肝素产品数量虽大,结构却不合理。

    在获得FDA认证后,常山药业高管表示,企业未来将肝素产品作为第一发展领域,在原料药方面将重点突出低分子肝素的发展。在制剂方面,目前常山药业只拥有低分子肝素钙注射液一个品种,未来也要向其他肝素品种发展。

    日信证券医药行业研究员陈国栋认为,相比于海普瑞等肝素企业,常山药业的市场压力相对较小。肝素行业准入标准并不高,客观上导致行业集中度较低,而从产品角度而言,肝素钠是偏上游的原料药,毛利率较低,短期价格弹性也不大,而中下游的肝素制剂则具备更大的盈利空间,除常山药业等少数企业外,其他公司肝素产品较为单一。

    华泰证券研究员表示,此前,常山药业肝素原料药主要销往欧洲市场和国内市场,获得FDA认证后公司将进入广阔的美国市场,目前已经和部分肝素制剂企业有合作意向。尤其是,美国市场的肝素原料药收购价格普遍高于欧洲市场,同时获得FDA认证的原料药具有更强的议价能力,两方面因素将共同推高公司原料药的盈利能力。

责任编辑:张弛

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