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药用玻璃领域大升级 国内企业面临严峻考验

http://www.pharmacy.hc360.com2013年01月29日14:04 来源:中国制药机械设备网T|T

    【慧聪制药工业网】稳定性、密封性好一致是药用玻璃在医药包装领域显著的优势。随着新型软包装材料的不断推出,药用玻璃的传统地位受到一定的挑战,但是其对特殊药品的包装等目前仍然不可取代。随着“132号”文件的出台,将在药用玻璃领域掀起一阵革命浪潮,大幅提升国产药用玻璃的质量和技术水平,进而实现市场份额的突破。

    虽然药用玻璃在医药包装领域的应用十分广泛,但是国内药用玻璃生产企业的水平却普遍不高,除了少数企业可以生产一级药用玻璃之外,国内使用的高端药用玻璃大量依靠进口

    药品安全是民生大事药品生产企业在选择生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂类药品的包装材料时,结合企业实际及药品相容性情况,选择适宜的、满足安全要求的包装材料,以确保药品安全。SFDA新颁发的“关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知”,即132号文件实际上是通过两个1级标准提升我国药用玻璃的整体质量水平。

    据业内人士透露,目前国内药用玻璃生产企业已经积极技术攻关。该认识指出,如果采用硫化、酸洗等手段达到“双1级”标准不是难事,但会对药品质量极大的伤害,希望主管部门和协会坚决杜绝。而通过对现有低硼硅玻璃进行优化升级、技术革新手段达到“双1级”标准,尽管有难度,但还是大有希望的。

    药用玻璃直接与药品接触,尤其是一些特殊药品的包装,尤其值得关注。“132号”文件的出台势必会引起国内药用玻璃领域的大革命,相关企业必须快速跟上,以适应市场的变化。

责任编辑:杜兆阳

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