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丁咯地尔药品批号被撤 涉及药企称影响不大

http://www.pharmacy.hc360.com2013年03月19日10:36 来源:搜狐T|T

    日前,国家食品药品监督管理局发布通知称,停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品的生产、销售和使用,撤销药品批准文件,已经生产的药品由当地食药监局监督销毁。原因是近年来国内外研究资料的评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益。

    此次撤销或早有预兆。2006年国家食药监局发布的药物警戒快讯称,由于毒性反应严重,且易导致患者死亡,法国将规格为300mg的丁咯地尔片剂进行撤市;2007年国家食药监局对盐酸丁咯地尔制剂的说明书进行了修订;2011年,欧盟药品管理局发布通知,建议暂停使用丁咯地尔制剂的使用。

    据记者了解,目前国内多家上市公司拥有此款药品的生产批件,包括康恩贝(600572,SH)、亚宝药业(600351,SH)、丽珠集团(000513,SZ)、人福医药(600079,SH)、康缘药业(600557,SH)等公司。

    不过,记者从康缘药业和康恩贝公司证券处了解到,丁咯地尔药品并非销售额占比较高的药品,预计停产受影响不大。

责任编辑:刘燕2

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