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推广使用小包装饮片 根治饮片市场沉疴痼疾

http://www.pharmacy.hc360.com2013年05月08日09:00 来源:新浪T|T

    【慧聪制药工业网】近年来,全国各级药品监管部门对中药饮片进行的专项检查发现,中药饮片市场尤其是零售市场仍存在较多问题,饮片质量和用药安全亟待提高。笔者通过对这些问题进行分析研究认为,推广使用小包装饮片,有利于治愈中药饮片市场的沉疴痼疾,有效保证用药安全。

    饮片市场问题多

    一是容易变质。中药饮片因装斗、配方等原因拆零后,直接陈列在斗柜里。一个中药饮片斗柜一般分成2~3小格,里面分别盛装不同的中药饮片,在操作的过程中,不同饮片的粉尘容易相互串斗。除此之外,散装中药饮片完全裸露,与空气直接接触,加上温湿度的影响,极易被细菌、虫螨等污染或寄生,导致中药饮片易出现虫蛀、霉变、变色、变味、走油等现象,严重影响中药饮片的质量。

    二是计量准确性难以保证。目前零售市场上中药配方还是采用“手抓戥称”的传统调剂方式,这种人工操作方式容易出现称不准、分不匀等称量误差。此外,调剂用的计量器具——戥称,按要求必须定期送到计量部门进行检定,而有些企业为了减少开支,常常等到要认证或跟踪检查的时候才去检定,有的企业甚至忘记定期检定,使计量器具的准确性难以保证。

    三是中药饮片难监管。有的企业将中药饮片拆零装斗时,未按要求收集中药饮片合格证,或者收集不全;也有部分企业同一个品种有几张不同时间的合格证均存放在斗柜里,合格证与中药饮片没有对应性。此外,由于中药饮片拆零销售的特殊性,目前对中药饮片还无法使用计算机进行管理,所有数据均靠手工记录,记录不规范、字迹潦草、偷工减料等现象常见,导致对中药饮片市场的监管成了难题。

    四是易于掺假。有些企业为了赚取更大的利润,从正规渠道购进少量合格的中药饮片,将合格证放在斗柜中备查,然后将从非法渠道购进的散装无证饮片掺入其中,以次充好。

    五是规范企业难维权。掺杂到合法产品中的无证中药饮片一经抽验不合格,监管部门就会向合法产品的生产企业发不合格报告书。面对这种情况,生产企业很难自我澄清,维权也无从说起。

    以上这些问题,主要是由中药饮片大包装拆零销售所致。目前,市场上销售的中药饮片以大包装为主,一般最小的包装是1000克或500克,更小包装的中药饮片很少见。而中药配方中每味饮片的常用剂量大多少于50克。因此,大包装的中药饮片必须拆零销售。为了解决这些问题,笔者认为,应该在中药饮片市场尤其是零售市场,推广使用小包装中药饮片。

    小包装饮片优点多

    小包装中药饮片是指按设定的剂量包装,能直接“数包”配方的中药饮片。国家中医药管理局2008年发布了《关于推广使用小包装中药饮片的通知》,要求在全国各类三级中医医院和部分规模较大的二级中医医院推广使用小包装中药饮片。小包装中药饮片因其具有剂量准确、易于复核、饮片纯净、减少浪费等优点,得到了使用单位的首肯;而在许多药品零售企业试营小包装中药饮片,也得到了消费者的认可。

    笔者认为,在药品经营行业尤其是零售市场推行使用小包装中药饮片优点多多,主要表现在以下五个方面:

    一是利于保管。小包装中药饮片的物料均经过灭菌处理或采用真空包装,能有效防止生虫、发霉、走油等现象的发生,有利于饮片的养护和长时间贮存。

    二是便于监管。小包装中药饮片的每个独立包装上均有生产厂家、批准文号以及生产批号等相关信息,不再需要企业收集相应的合格证放在饮片斗柜里,监管人员也不用猜谜似的来确认合格证和饮片是否对应。小包装中药饮片的管理接近成药管理,因此和其他药品一样,可以利用计算机软件进行数据管理,准确记录购进、验收、销售以及库存情况,不但方便企业管理,而且使监管更加直观、有效。

    三是易于调配。小包装中药饮片是按设定的剂量进行包装的,不需要“手抓戥称”,只要“数包”即可进行准确调配,操作简单方便。同时,经营企业也可减免配备和检定计量器具的开销。

    四是利于维权。小包装中药饮片使用小剂量独立包装,可以较好避免非法渠道的无证散装饮片混入正规渠道的合法产品中,有效维护正规合法厂商的权益。同时,生产企业也可以通过包装将中药饮片做成品牌,提高生产企业的知名度,促进中药饮片质量的提升。

    五是益于用药。小包装中药饮片改变了散装饮片处方“品种难复核,计量无法核”的缺点,并能很好地满足患者的知情权。患者在煎药前可根据医生开具的处方自行核对饮片名称和数量,更加有效保证用药安全。

    虽然,小包装中药饮片还存在成本较高、增加白色污染等缺点,但现代科技的发展已经为我们寻找到一种既经济又环保包装材料替代现在使用的包装材料。总之,小包装中药饮片不仅能很好地保证中药饮片质量,进一步规范中药饮片市场,还能更加有效地保证用药安全。所以笔者相信,小包装中药饮片在零售市场将大有可为。

    (王锦红作者单位:福建省南平市食品药品监督管理局)

责任编辑:包婷婷

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