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原料药生产亟待规范 积重难返或影响行业发展

http://www.pharmacy.hc360.com2013年07月11日08:32 来源:慧聪制药工业网作者:杜兆阳T|T

    【慧聪制药工业网“污染重”,“出口以价换量”,“价格低廉致救命药缺货”,我国原料药产业粗放式的生产模式已经影响到整个行业的发展。

    一直以来,我国原料药生产采取简单粗放的“发酵类制药”方式,由此产生的发酵类制药废水对环境的污染也频频见诸报端。整个生产过程,忽视质量,单方面强调产量,造成产业的产能过剩,价格低廉也再所难免。国际方面,根据中国海关的统计,今年1~4月,我国原料药出口增速依然处于低位,总额为79.73亿美元,同比增长3.54%;出口数量达到219.62万吨,同比增长6.55%,出口均价同比下降2.82%,整体呈现“出口以价换量”的形势。国内方面,国内药品招标采购过程中竞相压价,给原料药带来不小压力,“廉价救命药见光死”的现象也恰好说明了这一点。

    治病药的生产过程“致命”

    原料药生产的背后是制药污染

    7月5日,环境保护部科技标准司副司长胥树凡就制药污染问题说道,生物医药产业如果在发展过程中不注重环境保护,大量排放污染物,破坏环境,损害人民群众身体健康,那就与其救死扶伤、保障广大人民群众的身体健康目标和宗旨背道而驰。此话直指国内四大药企:华北制药、哈药集团、石药集团和鲁抗医药四大药企的青霉素产量占国内青霉素总产量的75%,同时,这四大药企也是工业“三废”(废气、废水、固体废弃物)的排放大户,不仅废物成分复杂,污染危害也十分严重。

    发酵类制药生产品种多,生产工序多,使用原料种类多、数量大,原材料利用率低的生产特点决定了我国原料药生产必然是资源消耗大,相对产出低,污染严重的现状。

    原料药附加值低

    企业无力生产甲亢“救命药”

    国产甲亢类专用治疗药——他巴唑(药品通用名甲巯咪唑)每瓶(100片)售价仅为两三元,最近却被迫停产,对于甲亢患者来说,甲巯咪唑类药物一旦缺货,十分危险。记者走访发现,某家主打甲巯咪唑原料药的生产厂家,近一年来一直按照新版GMP(《中华人民共和国药品管理法》的英文缩写)对企业要求全面提升,最终,低附加值的的甲巯咪唑被划入停产行列。

    牺牲价格依靠产量取胜

    原料药出口挣得是“辛苦钱”

    慧聪制药工业网从“2013CPhI中国展”同期举行的“创新与发展”论坛上了解到,从去年下半年开始,原料药国际市场的整体需求低迷,由于资金紧张,国外客户在减少库存、减少采购量的同时,更加关注价格,大单、长单都转为小单,导致国内企业竞争加剧。

    与此同时,欧盟与美国对进口原料药的监管日趋严格,相交之下,粗放式生产的国产原料药要想达到国外质检水平,获得准入许可证还需一定时间。

    原料药发展内外交困

    国家、企业从上到下寻找出路

    我国原料药存在的上述困境,令药企陷入发展穷途的同时,也让国家有关部门开始考虑原料药企发展之路。

    中国医药保健品进出口商会西药部主任曹钢透露,2014年,商务部会委托医保商会成立一个名为“非洲医药贸易合作建设平台”,帮助我国优秀企业到非洲进行展示交流和推广活动。相信这一举措将极大地促进国内原料药拓展国际市场。

    当然,企业本身的改革也是势在必行。慧聪制药工业网认为,国内原料药存在的“三大问题”可归结于两大缺陷:“责任缺失”和“缺少创新”。

    因为“责任心”缺失,收益丰厚的原料药企可以放任废水、废渣污染环境;因为“责任心”缺失,原料药市场有利可图就“一哄而上”,造成市场饱和,产能过剩,破坏产业有序发展;因为“缺少创新”,我国原料药生产一直抱定“大而多”的发展规模,企业转型步步维艰。

    “努力转型,向下游延伸:由原来单纯的医药中间体生产商转型为原料药生产商,由原料药的生产商转型为制剂生产商,由外贸公司转型为医药生产企业。”曹钢称,企业积极转型是为发展上策。节能环保也将成为未来原料药发展的重中之重。节能环保计划不仅仅促使原料药生产企业减轻环保压力,同时,也旨在改进落后的工艺,更加节约能耗,应对日益涨价的能源、水电煤成本,实现利润最大化,维持了行业的可持续发展。

    慧聪制药工业网发现,原料药企业存在的这两大缺陷也正是整个制药行业发展面临的两大问题,国产制药装备打进国际市场的寥寥无几,相反,国外设备整机或配件因为质量卓越在国内深受欢迎。鉴于这种行业现状,鼓励“创新”,呼唤“责任”成为行业不能忽视的话题。

    2012年度制药工业十佳品牌评选就以“责任铸就品质·革新成就未来”为主题,旨在表彰2012年度中,为中国制药工业行业做出杰出贡献的企业;汇聚制药工业行业业内精英,树立先锋企业品牌形象;增强企业责任感,推动制药产业良性发展;助推行业纵深发展,提升行业凝聚力、向心力和外部影响力。

2012年度制药工业十佳品牌评选

2012年度制药工业十佳品牌评选

    “十佳评选”活动已经成功举办了五届,为了与制药行业的发展相呼应,“十佳评选”也顺应行业的发展需求不断的变革、创新。本届“十佳评选”活动已经进入专家评审阶段。10强最终花落谁家敬请关注:

     http://info.pharmacy.hc360.com/zt/2012sjpxtp/index.shtml

    制药行业的发展前景可观,责任与创新是企业发展必不可少的条件,慧聪制药工业网愿与业内企业共同打造一个蓬勃发展的行业。 

责任编辑:杜兆阳

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