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江苏吴中下属机构大容量注射剂通过GMP认证

http://www.pharmacy.hc360.com2013年08月16日10:35 来源:证券时报 T|T

    【慧聪制药工业网目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施GMP认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。

    8月15日江苏吴中发布公告称,公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(简称“苏州制药厂”)所生产的大容量注射剂通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,证书有效期至2018年8月6日。

    在中国,50毫升及50毫升以上的注射剂,称之为大容量注射剂。其有无菌制剂、无热源或细菌内毒素、无不溶性微粒、高纯度等特性。本次苏州制药厂的大容量注射剂顺利通过国家食品药品监督管理总局的GMP现场认证检查并取得《药品GMP证书》,将对其今后的药品生产有积极的推动作用。

责任编辑:杜兆阳

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