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安科生物治疗前列腺增生药品注册申请获受理

http://www.pharmacy.hc360.com2013年09月10日10:38 来源:证券时报网T|T

    【慧聪制药工业网 9月9日晚间,安科生物(300009)公告,近日,公司的全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家药监局关于“度他雄胺”“度他雄胺坦洛新胶囊”的药品注册申请受理通知书。

    度他雄胺坦洛新胶囊是一种用于治疗前列腺增生的复方制剂。2010年FDA批准度他雄胺坦洛新胶囊用于治疗良性前列腺增生(BPH),目前本品还未在中国上市。本项目度他雄胺、度他雄胺坦洛新胶囊分别属于化药3.1、3.2类新药申请项目。

    该产品能否获得批准须经国家食品药监局审查,审查通过后将依据临床要求进行该药品的临床试验。

责任编辑:杜兆阳

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