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我国强化药用辅料检验检测工作

http://www.pharmacy.hc360.com2013年09月18日09:37 来源:中国制药机械设备网T|T

    【慧聪制药工业网导读:近年来,一系列的药品安全事件使药用辅料逐渐走进人们的视野,其安全性越来越受到行业及公众的关注和重视。随着我国药品监管工作重心逐步由整顿秩序向质量安全的转移,检验检测工作事实上已被推向监管前沿,越来越成为确保公众用药安全的第一道屏障。

    近日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。通知指出,各级食品药品监管部门要将科技工作作为加强食品药品监管的一项重要职能,做好食品药品安全科技工作统筹规划。省级食品药品监管部门要加强监管实用技术、方法的研究和推广,积极参与重大科技项目的研究实施。市、县级食品药品监管部门要把科技创新成果使用、跟踪和再评价作为重点。

    通知强调,各级食品药品监管部门要紧紧围绕制约食品药品安全监管的焦点和难点问题,加强食品药品检验关键技术研究;要统筹规划食品药品检验检测体系建设。国家和省级食品药品检验机构要通过协作攻关,集中力量解决中成药、保健食品非法添加等的检测鉴别技术;省级食品药品检验机构要加强对快速检测技术及装备的评价和应用推广工作。

    在医药检测过程中,有业内人士表示,药用辅料检验是控制药用辅料质量的重要手段,但由于历史原因,对药用辅料检验检测工作的重视不够。强化药用辅料检验检测工作,需要进一步整合资源,科学规划,夯实基础,加强检验检测技术能力建设。

    长期以来,药用辅料被认为无活性成分,其安全性没有得到企业和研究机构甚至监管部门的重视。但随着新剂型的逐渐增多,药用辅料的安全性问题日益显现。甚至有专家指出,从某种意义上来说,我国药物制剂与美、日、欧发达国家的差距主要是药用辅料的差距。药用辅料行业的发展滞后体现在诸多方面,比如质量标准及监管制度不完善等,其中对药用辅料检验检测工作未予以足够重视也是制约药用辅料行业发展的重要因素。

    当前,我国不断出台加强食品药品安全的政策,药品检验机构的检测范围和检验能力基本能适应药品产业发展和监管的需要,但药品检验与医疗、疾病控制等学科比较,发展相对缓慢,且不同地区的发展状况很不平衡。药用辅料检验检测工作直接影响着药品检验检测事业的科学发展,必须引起广泛关注和高度重视。

责任编辑:杜兆阳

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