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打乙肝疫苗死亡增至7例 涉事公司老板曾造假

    不少市民质疑,如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗,17日的悲剧很有可能避免,但遗憾的是,当时有关部门还是心存侥幸,将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次,没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查,才会导致“疑似悲剧”再一次发生。

    问题疫苗都到哪儿去了?

    如果不是近一个月来接连发生疑似“疫苗致死”案件,公众很少会考虑到疫苗的不良反应问题。按照我国乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在出生后24小时内接种,绝大部分新生儿刚一出生就接种疫苗。

    公众对此疑虑难以消除:这其中究竟有多少不良反应是已知的,又有多少不良反应是被忽视的?发生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的,又有多少与疫苗无关,而仅仅只是“偶合症”?

    此外,尽管国家食药监总局、国家卫生计生委已于12月20日下发通知,要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗,但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少,流向了何处,至今并未公布。

    不少市民认为,在原因未明的情况下,不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”,如何保障公众对“问题疫苗”的知情权,消除已接种相关疫苗父母的担心?17日家属就已怀疑孩子的死与乙肝疫苗有关,该疫苗与13日叫停的并不是同一批次,而深圳有关部门一直“谨慎地”等候到19日下午,才叫停该批次疫苗。中间耽误的这两天,其间如果发生新的“疫苗致死”案怎么办?

    问题疫苗退出缺口如何填?

    据《疫苗流通和预防接种管理条例》,国家提供的免费疫苗由省级统一采购,逐级供应。

    康泰生物常务副总经理张建三称,免费疫苗的价格在每人份(三剂)6-8元左右。“我们的招标价格是高于别人的,但还是用我们的。”张建三称,免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽,在最顶峰的时候,康泰曾占据70%的市场份额。

    现在康泰生物的乙肝疫苗被叫停,其间突然出现的巨大空缺怎么办?

    22日,四川省卫生厅发通告称,各市(州)将所缺乙肝疫苗数量报省疾控中心,由省卫生厅调剂解决。

    深圳市卫计委表示,由于乙肝疫苗由广东统一采购,深圳目前使用的均为康泰生产的乙肝疫苗,需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证供应。在调拨期间,可能存在暂时短缺。

    “下周后半段应该就可以接上。”深圳市卫计委方面说,至于后续如何对乙肝疫苗重新招标,还需要省疾控中心统筹进行。

    又讯据南方日报报道,在调拨期间,可能存在疫苗供应暂时短缺。“现在如果要打就打进口的疫苗。”深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英说。

    回顾

    12月初湖南常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,2名婴儿死亡。相关疫苗系深圳康泰生物制品公司生产。

    12月11日湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅成立专家组调查此事。

    12月13日国家食药监总局暂停两批次疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南。

    12月20日国家食药监总局和国家卫生计生委联合发通知,要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。

    12月21日深圳市卫计委通报,17日上午,龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡。

    链接

    5名婴儿4死1病危

    湖南衡山县患儿

    男,11月4日出生,12月4日接种第2剂乙肝疫苗,12月6日死亡。

    湖南常宁市患儿

    男,4月3日出生,12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗,12月9日死亡。

    湖南汉寿县患儿

    男,10月17日出生,11月25日接种第2剂乙肝疫苗,同时注射维生素K1,约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状。经2个多星期抢救,已从重症监护病房转入普通病房治疗。身体状况是否受影响需进一步观察。

    深圳龙岗区患儿

    男,12月17日出生,17日10时37分注射乙肝疫苗,10时39分缺氧病危。12月17日11时45分死亡。

    四川患儿

    情况不详。12月20日,国家食药监局官网通报,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后,在四川发生死亡病例。

    调查

    康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假

    根据媒体披露内容显示,康泰生物创立于1992年,最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台,康泰生物2003年就完成了股份制改造,计划上市,然而直到2008年,康泰生物都未能实现上市。

    2009年开始,康泰生物五大发起人中的四家,分别为国家开发投资公司、上实医药旗下的上海华瑞投资、湖南高科技创业投资有限公司和交大昂立皆已退出对康泰的投资。

    目前,深圳瑞源达投资公司为其主要投资者,持股比例超过76%。据媒体报道,深圳瑞源达实际控制人杜伟民控制的另一疫苗生产厂家江苏延申生产的狂犬疫苗曾因造假,被国家药监局勒令停产整顿。据人民网

    落地

    北京未销售湖南病例疫苗

    昨日,北京市食药监局相关负责人表示,该局启动了药品追溯信息系统,排查涉事企业乙肝疫苗在北京销售情况。未发现两批次乙肝疫苗在北京市场有销售使用。

    北京市已发出了暂停该公司生产的乙肝疫苗紧急通知,要求各区县食药监局和直属分局通知辖区药品经营、使用单位,停用相应产品。下一步,北京市药品不良反应监测中心还将加强对该公司产品不良反应的监测。新京报记者温薷

    分析

    “每天350名新生儿偶合症死亡”

    据武汉市疾控中心传染病防治所所长赵德峰介绍,偶合症是指疫苗受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期,接种后巧合发病,与疫苗无关。

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