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儿童疫苗事件引关注 单抗或成下一代金矿

http://www.pharmacy.hc360.com2013年12月24日09:07 来源:证券时报网T|T

    【慧聪制药工业网】近几日,因禽流感再度爆发以及儿童乙肝疫苗等事件,A股市场上的生物制药企业再次成为市场关注的焦点,多股连续大涨。据介绍,在重大治病的治疗方面,单抗药物发展速度迅猛。目前单抗已成为各大制药巨头在生物制药领域发掘的“新金矿”。A股相关公司中,关注兰生股份、华神集团、沃森生物等。

    上证报消息,单抗药物,即单克隆抗体药物。此类药物特异性高、疗效好,应用广泛,可用于治疗多个种类的重大疾病。例如,结肠癌、乳腺癌、小细胞肺癌等多种肿瘤,类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等免疫性疾病,以及儿童呼吸道融合病毒感染、病毒性感染等;这些重大疾病多是现有化学药物难以治愈的病种,因此单抗药物代表着医药研发的未来。

    从技术开发成熟度的角度来看,生物技术药物分为三个层次:第一层是常规疫苗、血液制品等;第二层是重组蛋白、单抗等;第三层是细胞治疗、基因治疗等。整体来看,第一层很多产品市场已经饱和,第三层产品多数尚处于研发阶段,短期内难有产业化,而第二层的单抗药物,正处于从研发逐渐走向产业化的阶段,各类重磅产品层出不穷,有5个品种的销售额突破50亿美元。在过去10年间,全球单克隆抗体药物的销售增速近四倍于同期医药市场的整体增速。2011年全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元,到2015年全球单抗市场有望突破千亿美金。

    单抗药物是我国重点支持的战略新兴产业,生物制药的分支,拥有广阔的发展空间。据悉,我国单抗药物市场规模年均增速高达50%,是增速最快的医药细分领域之一。但是我国单抗技术水平整体仍较为薄弱,多数产品仍需依赖进口,高端市场更是几乎被外资巨头把控,国内企业的替代空间巨大。

    单抗药物价格昂贵,一次使用的价格可达万元级别,是制药领域里利润丰厚的细分市场,在单抗领域实现产品突破往往能给相关公司带来爆发性的增长。例如,成立刚满10年的中信国建就凭借在单抗领域的技术优势,实现多个产品破亿元的销售规模,成为业内广为看好的生物制药企业;A股公司中,兰生股份持有15.18%的中信国健股份。目前已经有多家国内制药企业开始在单抗领域积极布局,上市公司中涉足单抗药物领域的还有有华神集团、沃森生物等。

    [概念股解析]

    华神集团(000790):聚焦医药主业,整体毛利率逐渐提升

    来源:西南证券撰写时间:2013-11-26

    事件:日前,与华神集团董秘就公司业务和未来发展情况进行了交流。

    公司未来战略以医药为主、钢构件业务保持平稳发展。公司目前的主要利润为医药板块贡献,钢构件板块对营业收入贡献略低于医药板块,在集团的未来五年规划中,是以医药为主,保持钢构件业务平稳增长的战略,整体利润将维持上涨状态。

    利卡汀推广受限于医院软硬件建设。因为该药物属于放射性元素与生物制品相结合,首先需要医院有使用同位素药物的资质,硬件防护措施能够完全跟上,其次还需要医务人员能够接受使用该药物,所以说这一推广过程还是比较缓慢,前期符合条件的医院可能已经大部分覆盖,后期可能随着医院设施的建设利卡汀销量会逐渐上升。

    鼻炎产品线市场空间较大。鼻渊舒口服液及胶囊剂型目前已经在鼻炎、鼻窦炎治疗的临床一线用药在同类产品中有较高知名度,患者一个疗程需要支付的药品费用大概20元左右,负担较小。由于公司目前的销售局面不断扩展,未来该产品在基层市场的增长空间依然存在。储备新药五龙颗粒主要治疗过敏性鼻炎,将进一步增加公司在鼻炎治疗领域的产品厚度,巩固市场地位。

    三七通舒胶囊毛利将有所上升。三七通舒胶囊目前处于快速增长阶段,如果进一步挖掘三七相关保健品的功能,未来的市场空间仍有增长的可能。近期三七价格出现下降对于企业来说是一件好事,这将有利于成本的降低,但是下降速度预计不会太快。

    估值与评级:我们预计公司在2013~2015年EPS分别为0.12元、0.16元、0.21元,对应的市盈率分别为76倍、57倍、43倍。主要考虑到公司未来战略发展以医药为主,整体毛利率将有所上升,但由于2013年营业外收入大幅减少和去年基数高等因素影响,导致其归属母公司净利润增速低于营业收入增速。同时考虑到五龙颗粒及小放射剂量利卡汀的上市还需要一定时间,故而华神集团在短期内业绩爆发的概率较小,首次给予其增持评级。

    风险提示:(1)五龙颗粒、小放射剂量利卡汀上市进展或低于预期的风险;(2)原材料价格波动的风险。

    兰生股份:兰生集团与东浩集团联合重组

    兰生股份(600826)12月11日晚间公告,公司于2013年12月11日接到控股股东上海兰生(集团)有限公司通知,表示接上海市国资委《关于上海东浩国际服务贸易(集团)有限公司与上海兰生(集团)有限公司联合重组的通知》,经上海市政府同意,上海东浩国际服务贸易(集团)有限公司与兰生集团实施联合重组,上海市国资委将其所持有的兰生集团全部权益划转至东浩集团。重组后,东浩集团将更名为上海东浩兰生国际服务贸易(集团)有限公司。东浩集团的控制人为上海市国资委。此次重组后,公司的实际控制人仍为上海市国资委,未发生变化。

    沃森生物研发疫苗产品申报临床研究获得受理

    10月21日午间,沃森生物(300142)公告,公司和全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同研发申报的“甲型副伤寒结合疫苗”向云南省食品药品监督管理局提交了临床研究申请,公司于2013年10月21日收到了云南省食品药监局的《药品注册申请受理通知书》。

    公司申请注册的“甲型副伤寒结合疫苗”为预防用生物制品第1类,即未在国内外上市销售的疫苗。接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防甲型副伤寒杆菌引起的副伤寒。目前该疫苗产品未在国内外上市销售。

    沃森生物表示,该产品获得临床研究受理,表明该产品已完成临床前研究,进入注册申报程序。后续还需经过国家食品药品监督管理局审评通过后获得临床试验批件,然后按照国家临床试验的要求实施疫苗临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期),临床试验成功后申请产品生产批件,获得生产批件并且生产车间通过GMP认证后可投入生产,产品批签发合格后即可上市销售。该产品获得临床研究受理,对公司近期业绩不会产生影响。

    根据国家相关注册法规规定,该产品获得临床批件受理后,将由国家食品药品监督管理局进行审评,审评通过后颁发临床试验批件,期间审评时间和结果具有一定的不确定性。

责任编辑:杜兆阳

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