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我武生物 “粉尘螨滴剂”贡献收入逾九成

http://www.pharmacy.hc360.com2014年01月02日11:02 来源:CPhI制药在线T|T

    【慧聪制药工业网】吸引了上海资本大鳄阚治东,又贵为IPO首批开闸五朵“金花”之一,同时握有脱敏治疗核心技术,我武生物(300357,SZ)还未上市,就已经得到了市场的高度重视。未来,依靠粉尘螨滴剂做大做强,成为国内变应原药物市场的绝对领军者的我武生物将在海外军团不断冲击国内市场的背景下,凭借自身优势,虎口夺食。

    “粉尘螨滴剂”贡献收入逾九成

    就是看似不起眼的螨滴剂,却造就了一家行业龙头。

    浙江我武生物科技股份公司主营创新药物,拥有国际领先水平的生物制药技术。公司位于浙江省德清县武康镇,毗邻大运河,傍依莫干山,另有318国道和104国道两交通线经过,风景怡人,交通便利。

    我武生物依托具有全球研发视野和丰富运营经验的专业团队,以及世界领先、并具多重知识产权保护的过敏原药物技术平台,持续研发各类脱敏治疗药物和诊断试剂。主要产品研发方向是用于诊断和治疗过敏性疾病的变应原制品。

    尘螨是世界性分布最为广泛、致敏性最强的变应原之一,而脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法。目前,“粉尘螨滴剂”是国内市场上安全有效的标准化舌下含服脱敏药物。

    我武生物自成立以来,依靠原始创新的核心技术,一直致力于创新药物、特别是变应原制品的研究和开发,开发了“粉尘螨滴剂”、“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“尘螨合剂”、“艾蒿花粉滴剂”、“皮炎诊断贴剂”等多个诊断和治疗过敏性疾病的产品。

    2006年4月,公司针对尘螨过敏的舌下脱敏药“畅迪”获批新药证书,同年7月进入市场,成为国内首家上市的标准化舌下脱敏药物。在“畅迪”上市后,其相对应的诊断药物“畅点”也于2008年7月获批新药证书,同年11月进入市场,是我国唯一一个被批准用于临床诊断的皮肤点刺产品。

    公司还将陆续推出治疗尘螨过敏的混合过敏原药物、针对花粉过敏的艾蒿滴剂、柳杉滴剂等系列脱敏治疗药物。

    值得注意的是,“尘螨合剂”与“户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”均已获得CFDA颁发的药物临床试验批件,目前处于临床试验阶段:“艾蒿花粉滴剂”与“皮炎诊断贴剂”均已申请药物临床试验批件,其中“艾蒿花粉滴剂”用于蒿属花粉过敏引起的过敏性哮喘、过敏性鼻炎等过敏性疾病的脱敏治疗,“皮炎诊断贴剂”用于Ⅳ型变态反应引起的接触性皮炎诊断。

    业内人士指出,由于对蒿属花粉过敏的患者和对尘螨过敏的患者在地域分布上有明显的差别,“艾蒿花粉滴剂”和“粉尘螨滴剂”可以在市场上起到互补的作用,为更多的过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物。

    数据显示,主导产品“粉尘螨滴剂”是我武生物营业收入的主要来源。2010年、2011年和2012年以及2013年1~6月,该产品的销售收入分别为5587.29万元、9755.11万元、1.39亿元以及8350.45万元,占同期营业收入的比例分别为94.18%、94.55%、94.52%和95.27%.

    市场大竞争也大

    从未来行业发展来看,变应原制品属于医药行业的生物制品。近几年,由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放,我国医药消费保持高速增长,销售收入增速保持在18%以上,2010年医药工业销售收入达到12214亿元,与2009年同期相比增长27.65%.

    根据CFDA网站披露,目前CFDA批准的可以在我国上市销售的治疗用变应原制品包括我武生物生产的“粉尘螨滴剂”(畅迪)、丹麦ALK-Abello公司生产的“屋尘螨变应原制剂”(安脱达)等。

    招股书显示,2008~2012年,我国尘螨脱敏治疗药物市场规模从2008年的0.85亿元增长至2012年3.34亿元,年复合增长速度为40.78%,明显高于整个过敏性疾病用药和医药行业三年的复合增长率。根据患病率计算,我国脱敏治疗的市场潜力仍非常大,预计到2015年尘螨脱敏治疗药物的市场容量将扩大到13.70亿元。

    根据CFDA南方所报告,在变应原制品行业,2011年及2012年,我武生物的尘螨脱敏治疗药物市场占有率排名第一,超过了丹麦ALK-Abello公司,德国Allergopharma公司排名第三。由于具有安全性高、无创用药、不用低温贮运、便于携带等优势,2008~2010年,“粉尘螨滴剂”在尘螨脱敏治疗药物市场的占有率呈快速上升趋势,2012年达到61.27%.

    正是处于行业的绝对龙头地位,近几年我武生物业绩出现快速增长,日前,我武生物预计2013年净利润比2012年增长26%~35%.

    当然,纵使市场空间巨大,但是我武生物也面临更大的挑战。

    记者注意到,目前丹麦公司已有舌下含服的技术,只是暂未进中国市场。丹麦ALK-Abello公司2012年年报显示,2012年其舌下含服脱敏药物的收入占比为39.91%,皮下注射脱敏药物的收入占比为42.09%.据悉,目前丹麦ALK-Abello公司和北京欧亚康桥商贸有限公司申报的舌下含服脱敏药物已处于药品注册临床试验阶段。

    值得一提的是,法国Stallergenes公司也生产舌下含服脱敏药物,2012年其舌下含服脱敏药物的收入占比为88%,皮下注射脱敏药物的收入占比为11%.如果该公司的舌下含服药物也进入中国市场,则我武生物的市场占有率或将改写。

    技术团队优势明显

    我武生物之所以能超越丹麦ALK公司而成为行业领军者,也与他们出众的技术团队有关。

    截至2013年6月30日,公司拥有核心技术人员5人,占员工总数的比例为1.10%;研发人员57人,占员工总数的比例为12.50%.

    核心成员中,胡赓熙博士是我武生物的骨干,其曾任中国科学院上海生物化学和细胞生物学研究所研究员、国家863计划生物技术专家小组成员、中国科学院微观生物学专家委员会成员等职,目前是公司董事长兼总经理。

    另外,资料显示,我武生物的研发团队专业从事变应原制品的研究开发,其核心技术人员均从事相应的生物医药技术领域多年。公司在变应原制品领域取得了一系列核心技术,并已获授权国内发明专利10项、国内实用新型专利1项、欧洲专利1项、美国专利1项和日本专利1项,正在申请国内发明专利4项。

    据了解,我武生物现有核心技术包括变应原活性检测方法及检测用标准血清混合物构建技术、变应原制品“常温”保存技术、粉尘螨纯种分离及三级种子库培养技术和变应原制品标准化技术平台等。

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