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新GSP认证再次提高药品流通市场准入“门槛”

http://www.pharmacy.hc360.com2014年01月15日11:23 来源:CPhI制药在线T|T

    【慧聪制药工业网】近年来,随着医药领域的不断发展,对制药企业的发展要求显得愈发严格,新版GSP的认证更是使得药品流通市场准入“门槛”也随之提高了,药店或将面临重新洗牌。

医药流通

医药流通

    GSP全称为“药品经营质量管理规范”,与旧版GSP相比,新版在质量管理体系建立与实施,药品质量风险管理,建立计算机系统、实施自动检测、记录储运温湿度、完善库房安全防护措施、推行药品电子监管等方面提出了具体标准。新版GSP对药品的进、销、存、运各个环节作出了具体规定,通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

    GSP认证是医药经营企业向现代化、科学化、规范化迈进的重要手段,不仅关系到药品经营企业的前途与命运,而且是提高药品质量、大力调整结构、促进医药经济发展的良机,是规范药品经营行为、提高企业综合素质和市场竞争力的治本之策。

    当前有部门省市已经很好的在实施GSP的认证,药企全面推进了管理手段“计算机管理信息系统”,强化了两个重点环节(药品购销渠道与仓储温湿控制),实现了三个难点问题(票据管理、冷链管理、药品运输)的突破,引入质量风险、质量体系内审、设备检验等内容,为企业安全运营保驾护航。

    制药企业要始终把确保药品质量安全作为第一要务,加强质量监督,提高风险防范意识,促进医药流通行业实现完美的转型升级。

责任编辑:贾秀

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