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生物医药产业的发展现状和前景分析

    【慧聪制药工业网】【导语】:近几年,生命科学的发展也使生物技术与医药领域相结合,产生了生物医药领域,计算机技术的突飞猛进,加速了生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在这样的背景下,全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域,争相开发生物医药市场。在中国,制药行业正处于转型提升的关键时期。新版GMP对制药企业的改造,影响了整个行业的格局,目前国内一些知名药企也开始进军生物医药领域。

    生物医药的优势:

    生物医药生物技术与医药行业相结合形成的跨学科综合领域,生物医药产业涵盖范围广,主要包括化学制药产业、生物技术药物产业、中医药产业、医疗器械产业、转化医学和健康产业等。

    确切地说,生物技术药物是指利用基因工程、克隆抗体工程或细胞工程技术生产的源自生物体内的天然物质,用于体内诊断、治疗或预防的药物,主要指基因重组的蛋白质分子类药物,如激素和酶、疫苗、单克隆抗体等药物。

    相对于传统医学,生物技术药物有着突出的疗效和社会效益。在临床治疗方面,对于严重威胁人类健康的重大疾病的治疗,如遗传性疾病、癌症、糖尿病等,生物技术药物的作用举足轻重,甚至不可替代。

    世界生物医药进程:

    从1953年,DNA双螺旋结构的发现到1982年,FDA批准第一个基因重组生物制品,从此揭开了生物制药的序幕。20世纪90年代后,生物制药高速发展,进入21世纪以来,世界生物技术异军突起,欧美在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然,日本在亚太国家发展较快,同时,南亚东南亚范围内生物仿制药企业也发展势头良好。

    目前,国际大部分知名制药企业,年产值在400——500亿美元的大公司如强生、辉瑞、诺华、默沙东、罗氏等在生物制药领域都处于领先地位。2013下半年,手握“明星药物”的奥尼克斯生物制药公司,便引来了一大波制药巨头的“争抢”风潮。

    国内现状

    我国生物制药产业起步较晚,经过了将近20年的发展,以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前,全国注册的生物技术公司超过了200家,主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达地带。国内主要的生物制药公司有华北制药、扬子江药业、东北制药、复星医药等。

    与发达国家相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,。目前制约我国生物制药产业发展的主要因素有资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等。其中,作为生物医药领域内重要部分的中成药产业在国际上发展步履维艰,而我国的生物制药公司大多集中在生物仿制药领域。

    生物医药作为新兴产业,有着良好的发展前景和蓬勃的生命力,引起了国家的足够重视,近年来,中央和地方政府都在不断加大对生物医药的投入力度,从政策和资金等各方面扶持生物医药产业。日前,《上海市生物医药产业发展行动计划(2014-2017年)》发布,明确今后将继续推动上海建设成为亚太地区生物医药高端产品制造中心、商业中心和创新研发中心,到2017年底实现产业经济总量3500亿元,并形成一家销售收入超过1000亿元的旗舰企业,力争实现生物医药产业新一轮跨越式发展。

    发展前景:

    从全球来看,生物医药方兴未艾;从国内来看,我国的生物医药产业有着巨大的发展潜力,国内市场还有很大的开发空间,这同时吸引着国内外的制药巨头。目前,全世界排行前10位的制药公司已全部进军中国市场,排名前25位的制药企业中有15家在中国设有办事处机构。

    从股市行情上来看,生物板块不断狂飙暴涨,整个行业迎来一股竞购风暴。未来,生物医药产业的前景依然良好,并不断吸引着投资者的目光。将来生物医药在医疗领域中所占比重会越来越大,发展中国家经济发展迅速,中产阶层扩大,市场容量增加,给跨国企业提供许多机遇,凭借技术、资金和品牌优势,跨国企业在新兴市场的投资和成长空间不断加大。

    拉丁美洲市场会很热,除了巴西之外,其他国家也会吸引投资兴趣。中国是另外一大亮点,将成为全球第三或第二大市场。中国新药研发正在迎来黄金时代,药政管理逐渐与国际接轨,越来越多的全球医药巨头会在中国投入巨资进行新药研发。为了争取更多市场份额,应对药品限价和降价的风险,跨国药企还将在国内收购企业,拓展渠道,并设立合资企业。跨国企业将积极主动与国内企业谈合作与合资,不再似过去甩掉中国合作伙伴、独资办企业。这种思路和策略的改变,给国内企业带来机会也带来压力。惟有加大自己的研发力度,练好内功,才能提高自身竞争力。

    【结语】:生物医药产业作为医药领域内的朝阳产业,正处于迅猛发展阶段,同时,政策也在不断改革,为生物医药的发展提供动力,将来生物医药产业前景良好,但是我国制药企业在借力政策发展的同时也要不断创新,提高自主研发能力,才能在世界医药领域占有一席之地。

责任编辑:贾秀

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