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总局发布公告:65家药企通过新版GMP认证

http://www.pharmacy.hc360.com2014年02月25日10:26 来源:中国医药联盟T|T

    【慧聪制药工业网】国家药监总局日前发布最新一批通过药品GMP认证企业名单,共有65家企业获得证书,其中涉及多家上市公司。

    国家药监局公告显示,山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

    据公告,本次认证有效期到2019年2月17日,涉及多家上市公司。其中,福安药业子公司庆余堂制药有限公司“粉针剂(Z3车间)”通过认证;双成药业冻干粉针剂(一车间)通过认证;金陵药业福州梅峰制药厂的“大容量注射剂、小容量注射剂”通过认证;华润双鹤子公司安徽双鹤药业有限责任公司的“大容量注射剂(B、C线)、大容量注射剂(K线,聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋)”通过认证。

    据了解,福安药业通过认证的粉针剂应用于氨曲南,氨曲南原料药及制剂为公司主导产品,双成药业的冻干粉针剂可用于多项制药

责任编辑:白颖倩

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