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审批制度令药物滞后上市5-6年

http://www.pharmacy.hc360.com2014年03月04日08:48 来源:腾讯网T|T

    【慧聪制药工业网】全国政协委员、中国工程院院士吴以岭表示,目前新药临床审批、新药临床申请、新药上市、仿制药申请等资料积压量巨大,而每月审评能完成的量又很小,完成当前积压的审评任务最多的项目需要50个月,新药上市审批要等四年以后才能审评,如果提出补充意见还要再等10个月才能审核,这就使创新药物上市的时间推迟5-6年,丧失了创新先进技术转化为市场产品领先国际市场的宝贵机遇。吴以岭对此建议,加大药品评审的经费投入,增加药审中心人员编制,增加外聘专家和技术支撑单位,使其与新药评审任务相匹配。

责任编辑:白颖倩

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