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药企“集中停牌” 新GMP行业政策变化深刻

http://www.pharmacy.hc360.com2014年03月20日11:43 来源:CPhI制药在线T|T

    【慧聪制药工业网】随着新版GMP等行业标准和行业政策的深刻变化,近期医药行业兼并重组的进程明显加快。

    据不完全统计,2014年年初至今,医药行业已经有16家上市药企出现了“集中停牌”的现象,并有多家公司宣布了重大重组事项。有研究指出,新版GMP改造,招标政策变化,民营医院政策放开等行业政策、标准的重大变化正在促发医药行业新一轮以产品(技术)并购为目的并购重组潮。

    药企现“集中停牌”

    16家上市药企先后出现了因重大事项停牌的现象,这被业内普遍认为与行业即将迎来大规模的重组并购潮有关。

    截至3月19日,华润万东、千山药机、泰格医药、康恩贝、丰原药业、鱼跃医疗、海翔药业等一众上市药企仍集体处于停牌阶段。而在3月初,一度有14家药企处于暂停交易当中。

    以华润万东为例,该公司就因实际控制人中国华润总公司拟战略性退出医疗器械业务而停牌,海翔药业则因受到原料药不景气周期影响而不得不展开自救式重组。

    此外,新版GMP改造对行业并购重组的影响也在浮现。康恩贝就因新版GMP改造影响到标的公司而不得不延期复牌。按照康恩贝此前披露的信息,公司筹划的重大资产重组事项系收购国内某制药公司股权资产。

    政策标准变化影响行业预期

    在业内一些企业看来,行业重大政策的出台和准入标准的提高,正在改变业内对医药产业此前的预期。而这种预期的改变,是导致目前上市医药公司频现重大事项的客观原因所在。

    广药集团大南药总监王文楚在接受南都记者采访时就援引国家食品药品监督管理总局发布的数据指,截至2013年12月31日,全国无菌药品生产企业共1319家,已通过新版GMP认证的企业占60.3%。也就是说,还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证,2014年已陷入停产状态。其他剂型的企业和生产车间也要求在2015年12月31日前达到新版GMP要求。而这一政策变化导致的结果表明,国家有意提高无菌药品的集中度,而集中度的提升势必将有利于生存下来的优质企业,而这当中的并购重组机会预计将在2014年底集中显现出来。

    “我们将首先确定并购目标即产品批文、土地和互补性的生产线,其次是价格,再次是风险控制。并购将以企业为主体,广开信息源,收集相关并购信息和资源。未来三到四年计划并购20家至30家药企。”王文楚表示。

    而华润剥离医疗器械业务,在业内看来则是意在为华润医疗布局医疗机构腾出空间。就在华润万东发布停牌公告前夕,南都记者从中山大学附属第一医院黄埔分院获悉,华润医疗正在大手笔与该院就医院管理权展开洽谈,目前双方合作事宜已经进入职工征求意见阶段。作为华润旗下一级利润中心的华润医疗近年来已经陆续收购了昆明市儿童医院(占66%股份)、武钢总医院(占51%股份)、武钢第二医院(占51%股份)、广州三九脑科医院和徐州矿山医院。

    事实上,除了华润医疗,受政策扶植的影响,目前国内众多的保险、PE、财团都在关注医疗机构的投资机会。海通证券研究所周锐昨日即向南都记者表示,近期在密切关注医疗的资本即包括中信医疗产业集团、平安保险、联想投资、建银医疗基金、鼎辉投资、新光集团、旺旺集团等。

    当然,华润万东被华润“抛弃”的原因,在业内看来,或许也与国家食药监总局重拳出击整顿医疗器械行业存在一定关系。在华润系放出拟战略性退出医疗器械业务后不久,国家食药监总局于3月17日召开发布会,宣布全面整治虚假注册申报行为、违规生产行为、违法经营行为、夸大宣传行为,以及整治医疗机构使用物证体外诊断试剂的行为。

    集中度提升将是大势所趋

    南都记者注意到,医药行业的并购重组事件频现,也被指与国内医药行业产能过剩有关。以维生素C原料药为例,国家发改委、工信部发布的维生素C行业调查显示,由于一些地方违规审批和建设新增维生素C产能项目,导致中国维生素C行业产能超出全球需求近1倍。

    此外,同一通用名仿制药的批文泛滥也是导致产能过剩的一大原因。来自国家食药监局总局的数据显示,阿莫西林这一药品的批文多达668条。

    也正是在这样的背景下,GMP改造、招标政策导向均在有意引导优势企业加快并购重组。

    以新版GMP为例,这一正在实施准入“门槛”,对认证企业的硬件部分即参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,并结合我国实际情况形成,对药品的质量标准和要求都非常严格。有医药行业分析师就表示,针对新修订GMP要求,企业必须投入巨资对原有厂房设备进行改造升级,对药品生产企业自身经济实力及融资能力将是一大考验。同时也为行业集中度的提高提供了机遇。一些资金实力较弱、在GMP认证上存在困难,但其产品价值却比较大的中小企业,将成为一些大型药企并购的对象。

    有不愿具名的企业也指,上市公司重大重组事项的增多,其实是行业发展的必然要求,因为现有的标准提升和政策变化,均意在引导业内外资本参与提高行业集中度的计划。

    据悉,依照工业和信息化部早就制定的《医药工业“十二五”发展规划》,到2015年,销售收入超过500亿元的企业达到5个以上,超过100亿元的企业达到100个以上,前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。与此同时,基本药物生产也需向优势企业集中,主要品种销售前20位企业占80%以上市场份额。这意味着资源将会向大企业靠拢。

    业界观点:

    医药行业已经步入并购第二阶段

    有鉴于近期医药上市公司并购重组节奏的加快,华泰证券近日专门发布研报认为,并购成为行业集中度提升主要推手和必然选择。而二级市场高估值又在一定程度上加快了并购的节奏,降低了并购议价难度。估值差距正在吸引上市公司和被并购企业积极参与并购以实现资产证券化。

    华泰证券还指出,当前医药行业的并购已经步入第二阶段。“自2009年以来,医药行业在新医改和国家系列产业政策的作用下,并购整合持续活跃。根据并购的特点可以分为两个阶段:第一个阶段(2009-2011年),以提升制造、流通效率主导,局部活跃,以同领域扩大规模及上下游并购比较常见;第二个阶段(2013年开始):新版GMP改造,招标政策变化,民营医院政策放开,一、二级市场估值差等多因素推动,各细分行业并购全面活跃,扩充产品线和业务多元化的并购占绝大多数。”华泰证券如是指出。

责任编辑:贾秀

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