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新药创制课题开始申报 多家上市公司受益

http://www.pharmacy.hc360.com2014年03月21日09:19 来源:中国证券报T|T

    【慧聪制药工业网】3月19日,国家卫计委发出通知,启动2015年度重大新药创制申报工作。2015年度课题重点方向针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、重大病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病(呼吸系统和消化系统疾病)10类(种)重大疾病,开展具有重要临床价值的创新药物研究。多家上市公司有望从中获得经费与政策支持。

    据悉,“重大新药创制”是一项大型科技计划,也是国内医药研发扶持的风向标,计划“十二五”期间投入400亿元、“十三五”期间将再投入750亿元资金鼓励新药研发,每轮扶持均涉及国内数家上市药企。

    从细分领域来看,化学药领域支持针对神经精神系统疾病(BACE、AMPA等靶点)、代谢系统疾病(PCSK9等靶点)、肿瘤靶向及免疫治疗、肺动脉高压及慢性阻塞性肺病(sGC等靶点)等新机制和新靶点药物品种研究,重点支持全新机制且无上市药物的创新品种研发。

    中药类重点支持开展临床优势突出的创新中药临床研究(近3年内获得临床试验批件,并已开展临床研究)。

    生物药领域重点支持新结构抗体、双特异抗体、抗体偶联药物,全新结构蛋白及多肽药物,生物类似药;具备新技术、新工艺制备新型疫苗,联合疫苗及治疗疫苗等,具备较好成药性研究基础的创新品种。

    核心技术领域,新增课题重点关注提高药物成药性的核心共性技术,基于细胞药物等筛选模型以及针对细胞内靶向药物的成药性评价技术,效应生物标记物研究基础上的转化药学技术等。

    入选课题的公司除了获得科研经费的支持外,在新药注册审批上也享有优先审批的待遇,有专设的快速通道保障新药的审批效率。

    多家公司有望重点受益。恒瑞医药拥有数个在研的恶性肿瘤靶点药物以及糖尿病1.1类新药;胰岛素国内巨头通化东宝旗下数个1.1类生物类似物也处于研发阶段。

    综合来看,按照上述重点支持方向,涉及化药企业还包括华北制药、海正药业等;生物药方向涉及企业包括沃森生物、白云山、海欣股份、中源协和、上海莱士等;中药方向则涉及同仁堂、天士力、以岭药业等。

责任编辑:杜兆阳

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