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尔康制药:药辅行业里的“沃尔玛”

http://www.pharmacy.hc360.com2014年04月09日08:31 来源:新浪财经T|T

    【慧聪制药工业网】上市后净利润年均增长40%,多次参与国标制定,闪电布局淀粉胶囊

    我们所做的,就是做药品行业里的那一杯“水”,一杯干净的、健康的好“水”。

    仲春时节,长沙至北京,波音787航班,与记者同排靠窗的一位中年男子正打坐,手执莲花姿态。空姐走过来,轻声问道:“帅先生有什么需要吗?”

    “帅”姓不常见。转头看,原来是湖南尔康制药(29.550,-0.45,-1.50%)股份有限公司(300267.SZ,下称“尔康制药”)董事长帅放文。

    尔康制药是近期大牛股,9个月股价涨幅高达4倍。到底是什么原因让尔康制药获得资金的青睐?帅放文在飞机上接受了专访。

    募投项目产能是否释放?

    尔康制药是一家以药用辅料(下称“药辅”)为主营的上市公司,公司实际控制人帅放文,1966年生,湖南南县人,华南农业大学农化系毕业。

    “药辅是一个很专但又很偏的课题,我们吃的药品里,80%以上都是辅料。”帅放文从航班座椅靠背的桌板上端起一杯茶说,杯子里的茶是主料,水是辅料,但水的比重占绝大部分,“我们所做的,就是做药品行业里的那一杯‘水’,一杯干净的、健康的好‘水’。”

    2003年,帅放文投入500万元资金,进入药辅行业。2008年,当企业实现营收1.26亿元、成为行业内规模最大企业时,帅放文开始谋求上市。

    2011年9月,尔康制药在深交所[微博]挂牌,为中国药辅行业第一家上市企业,募集资金7.66亿元,相继投入药辅及抗生素原料药扩产、药辅工程研发中心建设、5000万支/年注射用磺苄西林钠扩产等项目建设。

    财报显示,上市前的2010年,尔康制药实现营收3.64亿元,净利润0.66亿元;至2013年,公司实现营收10.1亿元,净利润1.93亿元,年平均利润增长率超过40%。帅放文说:“募投项目产能在2013年下半年开始释放,已经贡献利润,但这仅仅只是一个开始。”

    在制药领域,尔康制药有一个别称——药辅行业里的“沃尔玛”。在全国近4000家成品药企业中,尔康制药客户数量已经达到3000家,排名前100位的制药企业均与之建立了稳定的客户关系。“药用辅料在制药企业中的成本构成中占比不足5%,但制药企业对辅料的安全性、可靠性、便捷性因素考虑得更多。”帅放文解释说。

    标准化建设成效怎样?

    实际上,早在2003年帅放文从广东淘到“第一桶金”回到湖南的时候,他就发现药辅这个行业“做的人不多、问题却不少”。

    我国药辅行业长期处于“小、散、乱”的局面。在8000亿元的药品制剂行业中,药辅仅占3%以下份额;在当下使用的500多种药辅中,药典收载品种占少数;药用辅料供应商中,具有《药品生产许可证》的药辅企业不足20%,其余均由化工、食品等企业生产,存在一定质量安全隐患。

    “当时,我也是个‘门外汉’,搞这行前,我跑了十几个省(市),打了几百个电话。”帅放文说,“这个行业属冷门,门槛不高,这里面有机遇,有挑战,更有责任。”

    为了药品安全,做药辅行业标准制定者,帅放文十余年一以贯之,苦修“正果”。

    目前,在我国实行的2010年版《中国药典》中,收载了132个药辅产品标准,其中尔康制药参与制定及修订的标准达20余项。公司另一贡献为,在药辅产品标准中,用来确定物质分子结构和鉴别化合物分析方法的红外光谱均由该公司参与编定。

    2006年,当许多企业认为非强制性的药辅GMP可以“蒙混过关”时,尔康制药成为全国第一家按照GMP标准生产的企业。2013年,药辅企业被要求必须强制按GMP标准进行生产质量管理规范,一时间,行业内各路“诸侯”纷纷前往尔康制药取经。

    至2013年底,尔康制药已将118种药辅进行了标准化生产,并取得相应药辅注册批件,另有80余个品种正在申报。据了解,同期药辅行业规模排名第二、第三名的企业,标准化生产能力不足30种。

    按照国家药典委员会计划,2015年版《中国药典》将增加到500个药辅品种。种种迹象表明,尔康制药将参与药典药用辅料标准的制定:2013年1月,公司被列为“国家火炬计划重点高新技术企业”;4月,公司被确定为“国家药辅工程技术研究中心”唯一依托单位;10月,公司与国家药典委员会签署协议,共建药辅质量及其标准研究实验室,合作开展药辅标准执行追踪与评价体系研究。

    “我相信天网恢恢,我相信天道酬勤,我相信善即是善。”对于“标准化”的理解,帅放文称,“如果辅料因亿分之一的失误导致患者受到伤害,那这个患者有可能就是你,或者是我自己。”

    淀粉胶囊进展如何?

    胶囊,保护药品的外壳。近年,以工业明胶、废弃动物皮革等取代药用明胶的“毒胶囊”事件屡有发生,而药用明胶居高不下的成本是造假主因。

    如何以植物性胶囊替代药用明胶并最终实现产业化?这是一个世界级课题。而2013年以来,尔康制药在淀粉胶囊项目上频繁“举牌”,吸引了全球业内目光。

    2013年9月,尔康制药收购中山凯博思淀粉材料公司33.33%股权,正式进入植物胶囊领域。

    2013年11月,尔康制药位于柬埔寨的年产18万吨药用木薯淀粉生产项目启动,预计近期将完工。

    2014年3月,公司收购长沙正阳药用胶囊公司100%股权,填补药用空心胶囊领域缺口。

    与此同时,尔康制药完成美国FDA注册,获得美国伊斯兰食品和营养协会颁发的清真认证证书,拿到全球穆斯林市场通行证。

    “药用明胶的价格约50000元/吨,医药用淀粉仅5000元/吨左右,价格相差近10倍,并且,国内90%以上药用淀粉由食品企业提供。”帅放文说,“尔康制药是全球第一家拥有淀粉胶囊技术的企业,企业的目标不仅在中国市场,还包括欧洲、美洲等地,特别是穆斯林、印度教等拥有宗教信仰的客户群体,是植物胶囊市场开拓的重点目标。”

    据了解,目前国内对胶囊的需求约15万吨/年,全球的市场约55万吨/年。

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