慧聪制药网

达菲功效之争:效果平庸还是统计失误?

http://www.pharmacy.hc360.com2014年04月11日09:12 来源:39健康网T|T

    【慧聪制药工业网】英国政府花费4.73亿英镑购买了大量的“达菲”。事实上,由于流感在全球的蔓延,各国政府都参与了囤积。在此之前,达菲是公认的抗流感药物,能治疗和预防流感,同时减少肺炎等并发症。还被世界卫生组织加入基本药物之列。

    但是,最近一篇重要的数据分析报告指出,人们在达菲这一抗流感药物上浪费了数亿英镑,而它的作用并没有比扑热息痛要好。报告的作者是国际医疗学术团体——国际循证医学协作组(TheCochraneCollaboration,以下简称协作组)。他们在报告中指出,达菲并不能阻止流感的蔓延,也无法减少并发症。

    对此,制造商罗氏公司和其他机构立刻进行了反驳,声称这个分析是“不完善的”。

    英国从2006年开始囤积达菲,其时有机构预测接下来的大规模禽流感将会导致75万余人的死亡。类似的决定在其他国家层出不穷。

    隐藏的数据

    2009年“猪流感”爆发时,达菲开始进入大众视野。当初的研究数据并未被罗氏公司公之于众。协作组经历长期的努力后,找到了这些秘而不宣的数据,其中包括达菲的各种副作用。结果证明,达菲可以将流感症状的持续时间从7天降至6.3天(儿童是5.8天)。但是这并不特别,扑热息痛等药物也有类似的作用。

    达菲的另一作用是预防肺炎等并发症。协作组表示,“没有明显的效果”。

    各国政府囤积达菲是为了延缓疾病传播,同时为开发疫苗争取时间。但研究者认为,达菲的效果并未得到证实,而它可以预防流感大流行的说法也是不可信的。

    报告同时指出,达菲会带来一系列副作用,包括但不限于恶心、头痛、精神问题、肾脏负担和高血糖

    报告撰写者之一,牛津大学循证医学教授卡尔·赫尼根(Prof.CarlHeneghan)在接受BBC采访时说:“我认为,我们之前所投入的5亿英镑不仅毫无作用,还可能已经伤害了一些患者。现存的药物疗效认证系统存在缺陷并且被加以利用,因而对公众产生了误导。”

    协作组表示,他们并不是对任何个人或组织发起责难。在他们看来,从制造商到监管机构到政府,每一步里的失误都值得反思。

    “统计错误”

    有人认为开放式并带有竞争意味的药物研究影响了研究结果。临床流行病学家汤姆·杰斐逊(DrTomJefferson)在受访时就表示了对达菲的信赖。

    制药商罗氏公司对研究结果表示了严重的不满,并警告协作组称“这一结果可能对公众健康产生严重影响”。

    医药主任丹尼尔·舍内(DrDanielThurley)称,这一研究建立在随机对照实验上,而这是监管机构共享的数据——这一数据使全球100多个国家引进达菲用以治疗和防御流感。在他看来,协作组存在统计错误,系统地低估了达菲的作用,并使用了“非正统”的方法来研究其副作用。

    人类流感病毒方面的专家,帝国理工学院(ImperialCollegeLondon)的教授温迪·巴克利教授(ProfWendyBarclay)指出,达菲能减少孩子们29个小时的病痛,这已经非常有益。在巴克利教授看来,囤积非常有必要,且政府还应该加大库存。“在流感大爆发最初的六个月里,我们不可能研发出疫苗。达菲可以争取到一定的时间。”

    世界卫生组织早前将达菲定为基本药物。对本次的研究报告,世卫组织称会保持开放的心态,期待更严谨的数据分析,并将考量其结果。

责任编辑:贾秀

【慧聪资讯手机客户端下载

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

  • 产品库

十大评选人物访谈热点事件更多>>

慧聪市场

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[倪如林] 提高医用敷料附加值任重道远
医用敷料类整体市场仍存在非常多的不足,制约了行业的进一步发展,提高产品附加值,依然任重而道远。[详细]
[姜伟] 围出更多活棋
尽管姜伟是贵州人耳熟能详的药业大佬,但在很多同事和同行的眼中,他又如同“最熟悉的陌生人”。[详细]
[朱保国] “救火”健康元
他看报、打高尔夫生活被彻底打破,“地沟油制药”使健康元身陷漩涡,这是他创业近20年来“所遇最大的危机”。[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起