慧聪制药网

安科生物申报长效干扰素即将获批临床

http://www.pharmacy.hc360.com2014年05月14日09:29 来源:生物探索T|T

    【慧聪制药工业网】国家食药监总局(CFDA)网站显示,安科生物(300009.SZ)申报临床的9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液(下称“长效干扰素”)状态已经变更为“审批完毕-待制证”。公司人士对大智慧通讯社表示,该产品为获批临床,公司一旦拿到临床批件,将立即启动临床试验。

    长效干扰素是安科生物于2012年2月申报的重磅新药,作为绿色通道的审批品种,原预计去年获批临床,但因该产品曾被要求补充资料,导致临床预期延迟。上述人士表示,该产品刚获批临床,短期内不会对业绩产生实质影响,但长效干扰素作为高端剂型,最终获批上市后,对公司无疑是重大利好。

    干扰素主要适应症是病毒性肝炎、肿瘤和急性传染病,分为长效型和普通型。据了解,2013年国内干扰素销售规模超40亿元,其中,外资巨头罗氏、先灵葆雅公司的进口长效干扰素处于垄断地位,销售金额占比高达60%以上,而国内尚无长效剂型获批先例。目前申报长效干扰素的国内企业中,通化东宝(600867.SH)子公司厦门特宝进度最快,有望首个获批上市。

    相比长效剂型的寡头垄断,国产普通干扰素则竞争惨烈,目前,普通剂型占国内干扰素销售金额不足四成,但国内生产企业已有30多家,厮杀激烈。作为其中一员,安科生物该产品去年收入1.11亿元,同比增幅为17.58%,毛利率同比下滑3.27%,遭遇增长瓶颈。

责任编辑:贾秀

【慧聪资讯手机客户端下载

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

慧聪市场

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[倪如林] 提高医用敷料附加值任重道远
医用敷料类整体市场仍存在非常多的不足,制约了行业的进一步发展,提高产品附加值,依然任重而道远。[详细]
[姜伟] 围出更多活棋
尽管姜伟是贵州人耳熟能详的药业大佬,但在很多同事和同行的眼中,他又如同“最熟悉的陌生人”。[详细]
[朱保国] “救火”健康元
他看报、打高尔夫生活被彻底打破,“地沟油制药”使健康元身陷漩涡,这是他创业近20年来“所遇最大的危机”。[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起