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西安杨森恐失业绩胃动力:吗丁啉在欧盟受限

http://www.pharmacy.hc360.com2014年05月19日10:04 来源:医药网T|T

    【慧聪制药工业网】“胃动力不足,请吗丁啉帮忙。”这句耳熟能详的广告词,曾经让西安杨森的明星产品吗丁啉风光一时。而现在,吗丁啉正面临着一场生死考验,西安杨森OTC(非处方药)业务也面临着冲击。

    据欧洲药品管理局官方网站最新发布的消息显示,欧盟成员国人类用药互认和分散程序协调小组(CMDh)已批准欧洲药品管理局(EMA)药物安全风险评估委员会(PRAC)的建议,将多潘立酮的适应症仅限于治疗恶心和呕吐。多潘立酮目前为非处方药,是药物的化学名,国内药品以西安杨森产的吗丁啉最为知名。

    由于CMDh的主张获得多数票支持,因此该决定将被提交至欧盟委员会,由其制定适用于整个欧盟的法律法规。这意味着,吗丁啉离“最终审判”或只有一步之遥。

    OTC营销专家李卫民对《每日经济新闻》记者表示,治疗恶心和呕吐不是吗丁啉的主要市场,胃病治疗占吗丁啉80%的市场份额,如果中国也采取相应措施,吗丁啉的市场将受重创。

    吗丁啉80%市场将受影响/

    日前,《每日经济新闻》记者接到欧盟医管局发送的邮件称,CMDh支持PRAC的建议:限制含多潘立酮药物的适用范围、使用量和使用时间。含多潘立酮的药物被用于治疗由不同原因引起的恶心和呕吐,但同时也可用于治疗包括腹胀,腹部不适和烧心感在内的各种症状。

    1985年,因为对心脏存严重副作用,多潘立酮注射剂型退出市场。2011年,欧洲药品管理局药物警戒工作组(PhVWP)要求含有多潘立酮的产品必须在说明书中注明对于心脏的不良反应,患者必须谨慎使用,但即便如此,仍然收集到药物致心脏不良反应。

    多潘立酮目前为非处方药,是药物的化学名,国内药品以西安杨森产的吗丁啉最为知名。经过一年多的评估后,PRAC建议,含有吗丁啉的药物仍然可以继续用于治疗恶心呕吐,但是剂量应该减少。同时,吗丁啉应不再被授权用来治疗如胃胀气和灼热等症状。

    对此,西安杨森表示,由于CMDh未能就PRAC对于多潘立酮类药品的建议做出最终决定,PRAC所提出的建议将进一步由欧盟委员会进行审核。同时,公司将继续向当地药监部门汇报相关进展。

    不过,西安杨森也表示,从现有数据看,在严格遵照说明书使用的情况下,多潘立酮是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物。

    “如果欧盟限制使用的法律得到推行,这意味着吗丁啉将失去五分之四的市场。”李卫民对《每日经济新闻》记者表示。按照以往经验,国内的监管部门一般会采取类似的监管措施,这意味着吗丁啉在国内的竞争产品——修正药业的斯达舒和江中药业(15.88,0.01,0.06%)的健胃消食片有望从中受益。前者有较好的营销队伍,后者在品牌和产品质量控制方面较好,二者将会分抢吗丁啉让出的市场。

    业绩下滑或因股权博弈

    数据显示,2012年西安杨森销售收入为51亿元,而吗丁啉在高峰时的销售额高达6亿元。对于多年未现新的非处方药产品推出,且销售额日渐下滑的西安杨森来说,吗丁啉的生死大考,让其雪上加霜。

    1985年,美国强生子公司比利时杨森与中方4家制药公司联合投资2.9亿元成立西安杨森,强生控股(8.58,0.04,0.47%)52%。作为首批合资公司,西安杨森被视为医药领域营销教父级企业,其学术营销、公益营销、OTC店员培训以及针对消费者的品牌广告,一直都是其他企业学习的范本。但近几年来,西安杨森的业绩一直在下滑。工信部制药企业百强排名显示,按照主营收入计算,2009年西安杨森的排名为第15名;到了2013年,其排名已经下滑至第44名。

    李卫民表示,在处方药市场,外资药品有专利在推广上占据优势,但是OTC市场都是普药并无门槛。随着国内药企质量提高,外资或者合资企业在质量监管方面的优势不再明显。进入中国20多年后,合资药企向前和冒风险的动力不足,国内企业在技术和营销方面不断创新,目前已经开始动摇外资药企市场地位。

    李卫民还表示,合资是外企改革开放初期进入中国的途径,在经过了多年合资后,独资化已经成为趋势,外资公司通过不引进新产品等为条件,要求提高其在合资企业中的占比,最终达到独资目的。

    公开资料,2007年,在吸收4家中方股东股份后,美国强生对西安杨森的控股比例达到70%,但由于这一比例距离强生计划中的完全控股尚有差距,此前公布的新产品引入计划搁浅。此后,西安杨森鲜有新的OTC产品推出。

    记者从国内一家OTC药企负责人处了解到,吗丁啉的销售主要以非处方药市场为主,在该领域,吗丁啉曾创造过年销售额6亿元的高峰,但2013年,其在非处方药渠道销售额只有3亿多元。

责任编辑:贾秀

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