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“中国造”心脏瓣膜有望明后年上市

http://www.pharmacy.hc360.com2014年06月04日11:08 来源:药品资讯网信息中心T|T

    【慧聪制药工业网】阜外医院昨天对外宣布,我国自主研发的心脏瓣膜有望明后年上市,届时,患者将用上安全有效、物美价廉的“中国造”心脏瓣膜。

    每个人的心脏都有四个瓣膜,分别称为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。这四个薄薄的瓣膜就像是心脏的四扇门——心脏的每次收缩和舒张,瓣膜都会开关一次。

    以往心脏瓣膜出问题,都要对患者进行开胸手术切除破损瓣膜,植入新的人工瓣膜。近年来,不能常规开胸手术或手术风险高的患者可以做介入治疗,通过导管置换瓣膜。虽然介入换瓣膜是微创手术,但对技术要求很高,我国2010年才将这项技术应用于临床,目前全国只有几个大的医疗中心能完成这项手术。此外,人工瓣膜和其他医疗器材研发相对滞后,也是我国不能大规模应用这一技术的原因之一。据了解,目前一个进口瓣膜的费用约为25万元,再加上手术费和其他耗材,一个手术下来大概需要30万元,价格昂贵。

    为了能让更多高危心脏瓣膜病患者得到治疗,我国将用于微创治疗的人工瓣膜的研发列入了“十二五”科技支撑计划。该项目由著名心脏病专家高润霖院士组织实施,国家心血管病中心阜外医院作为组长单位,联合多家知名大医院组成强大科研团队,最终研发出了国产的心脏瓣膜。2011年9月7日开始进入临床试验,主要用于严重主动脉瓣狭窄外科不能手术和高危患者,已经顺利完成80例临床试验。据悉,我国自主研发的瓣膜有望在明后年上市。在该项目开展过程中,课题组人员还发现我国患者瓣膜病在发病特点和病理形态等方面,与国外存在着巨大差别,这也说明自主研发国产瓣膜的必要性。这一项目也创造了从瓣膜评价到介入操作的技术路线,今后介入换瓣膜有望在全国多家医院大规模推广。

    据了解,手术使用国产瓣膜后,病人的治疗费用预计能降低三分之一到一半左右。

责任编辑:王慧娟

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