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台城制药药检多次不合格 存在问题再冲IPO

http://www.pharmacy.hc360.com2014年06月19日09:35 来源:网易新闻T|T

    【慧聪制药工业网】近日,广东台城制药股份有限公司(以下简称:台城制药)发布首次公开发行股票招股说明书申报稿。此前有媒体报道过,从2002年5月成立后,台城制药在药品抽检时多次不合格,而招股书中并没有正面提及对此情况的应对措施,除此之外,台城制药还存在其他问题。

    企业经营过分依赖核心产品

    招股书显示,止咳宝片和金匮肾片是台城制药的核心产品,这两种产品在报告期内占公司当期营业收入的比例分别为29.94%、33.40%和35.10%,占公司当期销售毛利的比例分别为59.15%、62.50%和64.36%。可以说,这两种产品的生产及销售状况在很大程度上决定了公司的盈利水平。

    经人民财经在国家食品药品监督管理总局网站查询,发现与公司相同或类似名称药品有多家企业在生产。查询关键字“金匮肾片”显示,昆明中医药厂也生产此产品;查询关键字“金匮肾”显示,近90家药企生产类似产品。此外,查询“止咳宝片”,也显示多家企业有所生产。

    人民财经就公司核心产品的竞争优势、应对替代产品的具体措施、若两种产品的销售遇到问题会对公司整体盈利能力产生哪些影响等问题提出采访要求,截至发稿,记者多次联系台城制药未果。

    新版药品GMP认证风险

    招股书显示,新版药品GMP于2011年3月1日起施行,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产外,其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到要求的企业(车间),在2015年12月31日后不得继续生产药品,只有通过新版药品GMP认证后才能恢复生产。如果在规定期限内(即2015年12月31日之前)未能通过新版药品GMP认证,将导致公司届时无法继续生产药品,进而对经营业绩造成重大不利影响。

    截至发稿,人民财经在国家食品药品监督管理总局的网站上还没有查到公司获得新版GMP的认证,招股书上也并没有写明公司在新版GMP认证获得方面的进展、有何安排和计划、以及是否获得新版GMP认证对公司的成本和利润将带来多大的影响。

    药品抽检曾5次不合格

    据媒体报道,在1998年第四季度全国药品抽验结果中,台城制药厂生产的维生素C片(0.1g)因假冒而被国家药监局撤销批准文号;在全国2000年第一季度药品抽验中,台城制药厂因生产的盐酸雷尼替丁胶囊被验出假冒而再次被撤销批准文号;在2003年第一季度劣药及其生产企业名单中,台城制药生产的的布洛芬片(0.1g)在海南瑞康药业有限公司被检出溶出度不合格;在广西贺州市2004年1-11月抽检不合格药品名单中,台城制药生产的盐酸乙胺丁醇片(0.25g)在贺州市鹅塘卫生院被检出不合格;在2008年第2季度湖北省药品质量公告药品不合格名单(三)中,台城制药再次名列黑榜,其生产的红霉素肠溶片(0.125g)被检出不合格。

    出现过多次问题,让人不禁对台城制药的产品质量心存疑惑,然而招股书中也没有涉及与药品抽检相关的内容。

责任编辑:白颖倩

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