罗氏明星药达菲原来没有药效？

    【慧聪制药工业网】你相信吗？曾经那个抗流感的特效药达菲原来没有药效。

    130亿瑞士法郎——从1999年研制出品到今年年初，达菲的销售额几近天文数字。但是，该药品究竟为罗氏集团带来了多少盈利，我们无从知晓。罗氏集团的媒体负责人NicolasDunant表示：“我们公司从不公布生产和开发的成本。”

    健康、政治与金钱

    2004年，达菲成为药物明星，从那时起，媒体便将焦点关注于DonaldRumsfeld身上，他是当时小布什内阁中的国防部长。在此之前，他任吉利德(Gilead)主席。

    虽然出任政府要职之后他回避了一切有关吉利德的决策，但是依然在这个加州公司持有不小的股份。

    美国有线电视新闻网CNN估计，至2005年10月，他通过达菲的销售已经赚足百万美元。CNN还指出，很多美国共和党的重量级人物都同吉利德有着千丝万缕的联系。

    1996年，罗氏从吉利德(Gilead)药品研发实验中心购入了奥斯他韦的专利持有权。这是一种具有抗病毒特性的磷酸盐分子，以八角为原材料，经复杂的化学反应，精炼而成。为了该专利，罗氏向吉利德交付了5000万美元，并同意将未来销售额的14%至22%转于吉利德名下。但是，销售初始，双方的协定便陷入冲突，NicolasDunant透露：“冲突的原因之一是因为最初的销售业绩不佳。”复杂局面持续到2005年。

    后来则情况大变：2004至2007年爆发禽流感，2009至2010年爆发猪流感，各国政府开始大量储备达菲——它是世界卫生组织(OMS)提供的主要抗流感药品之一，被认为是“灵丹妙药”——这一切都为“阴谋说”做了铺垫；还有更极端的理论，认为整个流感灾难都是为了罗氏(和吉利德)扩大利益而杜撰的。禽、猪流感的死亡病例总共只有几百例，远远低于普通的季节性流感。

    有功效吗？

    为了回应“杜撰说”，《瑞士医学杂志》的主编BertrandKiefer说道：“开始确实是爆发了流感，但是没有扩散，我们运气很好。事后回顾，情况也许有点儿像‘狼来了’的故事，空紧张一场。但病毒学专家认为危险还是很大的，在疫情爆发之际，风险很难估算。”

    但如果疫情真的扩散，达菲到底能不能发挥作用呢？世界卫生组织对此确信不疑。该组织发言人GregoryH?rtl表示：“我们已经统计了78项针对猪流感的研究结果，涉及面涵盖38个国家的2.9万名患者，我们发现服用过神经氨酸酶抑制剂(达菲、瑞乐砂等均属此类药物)的患者在48小时内的死亡率比未服药患者低了25%。这表明，该药物对于非典型性流感还是非常有效的。”

    BertrandKiefer承认“以前他对达菲‘预防流感严重并发症’的效用深信不疑”，但如今，在了解了新研究数据之后，他认为罗氏公司的该药品“不仅没有实际药用，而且还有不少严重的副作用。”

    数据战

    去年4月10日，“Cochrane共同计划”组织(由120个国家的2.4万名医生和卫生工作者组成的网络)在《英国医学杂志》(BritishMedicalJournal)发表文章，对达菲做出了“终极评判”：“该药能够持续半日减轻流感症状，但没有确凿数据显示它能够减少住院率和并发症。”至于药物副作用，《卫报》(TheGuardian)也写道：“如果一百万人服用达菲，4.5万人会呕吐，3.1万人会头痛，1.1万人会出现精神异常现象…用英国式幽默来形容，我们为80%的人口储备了达菲，这会制造出不少的呕吐物。”

    “Cochrane共同计划”组织等了4年才获得检验达菲所需的全部信息。为什么要等4年？NicolasDunant解释道：“出于数据保护的需要，我们不能把信息随便给人。”他还补充说，罗氏集团刚刚修改了其关于信息分享的规定，从今以后，集团将把所有索要信息的要求交付给一个独立专家小组来审核。

    “Cochrane共同计划”组织在报告中并没有收入所有研究结果，一些完全由罗氏提供经费的研究被排除在外——它们对达菲的验评结果最好，这也在意料之中。“Cochrane共同计划”组织解释道：“这些调研不符合科研标准，比如它们‘达菲有利于改善肺功能’的结论只是建立在对患者的问卷结果，并没有肺部造影的客观依据。”

    对此，NicolasDunant回应道：“对罗氏集团来说，最可信的是全世界的100多家药品注册部门，还有推荐达菲的世界卫生组织。”

    影响

    BertrandKiefer的观点正相反，他说：“Cochrane共同计划组织是世界上最具严肃性的科研机构，比起国家药品注册机构，我们应该给予它们更多的信任。”

    那世界卫生组织呢？作为世界健康的权威组织，它真的能抵御来自各利益集团的影响吗？世卫组织矢口否认接受过罗氏集团为达菲所做任何形式的游说。而巴塞尔的罗氏集团对此也决绝否认。

    BertrandKiefer表示：“问题在于，没有真正意义上的‘独立’的专家，因为所有人都以个人或个人研究项目的名义获得过制药企业的赞助。至于世卫组织，它缺少透明度：虽然它说对各个专家的利益冲突、获资助款额和参加过的座谈会都有记录，但却拒绝公布信息清单。”

    药品功效的检验上存在争议是常事，Kiefer解释道，达菲事件的特殊性在于其国家储备量之巨大。这些药物没有被付诸应用，所以也无从得知有效还是无效。而且，最早有过一段恐慌期，政府被告知如果不马上买入，就将断货。至于药品的功效，实在没有时间去仔细检验。

    辉煌即将褪去

    2016至2017年间，各个制药厂就可以开始合法制造达菲的仿制药。罗氏集团会否担忧？“一点也不会，”NicolasDunant回答说：“这是很早以前就知道的事情，而且去年，达菲只占我们所有药品销售额的1%。”

    至于BertrandKiefer，他对所有品牌的磷酸奥司他韦类药物都不看好。但是他依然希望各项对流感药物的研究取得进展，“因为我们不可能找不到一个治疗流感的有效药物。”

    假性流感

    流感样症状可能由各种病毒引起。发烧和其他流感常见症状其实并不一定源于流感病毒。

    季节性的流行性感冒发生在冬季，属于“真性流感”。