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药品:万艾可蓝色的诱惑

http://www.pharmacy.hc360.com2014年07月08日08:35 来源:生物探索T|T

    【慧聪制药工业网】近日,网络盛传辉瑞的蓝色小药片万艾可(Viagra)在中国的专利保护7月1日到期。事实上,在国家知识产权局官网上显示,万艾可早在今年5月13日专利就已到期。辉瑞中国相关负责人表示,“外界盛传的7月1日是以讹传讹”。但这个误传的新闻又让万艾可着实地火了一把。

    近日,网络盛传辉瑞的蓝色小药片万艾可(Viagra)在中国的专利保护7月1日到期。事实上,在国家知识产权局官网上显示,万艾可早在今年5月13日专利就已到期。辉瑞中国相关负责人表示,“外界盛传的7月1日是以讹传讹”。但这个误传的新闻又让万艾可着实地火了一把。

    万艾可让辉瑞名利双收

    万艾可是辉瑞的畅销药物之一,是可与辉瑞的重磅药物立普妥(Lipitor)、依那西普(Enbrel)、利痛抑(Lyrica)、肺炎球菌疫苗(Prevnar)和塞来昔布(Celebrex)比肩的药物。1998年3月27日,美国FDA批准了该药物用于治疗勃起功能障碍(ErectileDdysfunction,简称ED)患者。万艾可逐渐被人熟知,在辉瑞邀请美国参议员鲍勃•杜尔(BobDole)以及球王贝利为万艾可造势后,万艾可可谓是家喻户晓了。

    万艾可声名远扬的背后,为辉瑞带来难以估量的潜在价值。很多人很可能是因万艾可而记住辉瑞,而并非因为辉瑞,记住了万艾可。除此之外,它也为辉瑞带来骄人的销售额。2000年,万艾可占据着ED药物92%的市场,2007年,这一比例降至为50%,主要来自另外两款ED药物的竞争,礼来的希爱力(Cialis)和拜耳的艾力达(Levitra)。尽管如此,2012年和2011年,万艾可仍分别为辉瑞贡献了20.2亿美元和19.8亿美元的销售额。万艾可仍是最为畅销的ED药物。

    勃起功能障碍(ErectileDdysfunction)是一种常见的男性疾病,ED症状出现在年龄大约为40岁的男人身上,据世卫组织统计,全球患有勃起机能障碍的男性约10%,在美国约1800万名40—70岁的美国男性患有有勃起功能障碍。据不完全统计,我国估计有1亿多人患不同程度的勃起功能障碍,是中老年男性的常见病、多发病。疾病发生的原因有很多,如心血管疾病患者其患勃起障碍的比例高达30%,糖尿病患者勃起障碍概率也达到了23%-75%。此外高血脂症、慢性肾功能不全、垂体机能减退、激素失调也会引起勃起障碍症。

    庞大的市场需求,促使制药巨头将目光纷纷投向这些ED患者。目前,全球主要的ED药物辉瑞的万艾可(Viagra)、礼来的希爱力(Cialis)、拜耳的艾力达(Levitra)、韩国Dong-APharmTech公司的药物Zydena等。根据医药健康产业市场研究公司艾美仕(IMS)分析,中国ED市场被三跨国制药巨头瓜分:辉瑞万艾可、礼来希爱力和拜耳艾力达。2013年辉瑞的蓝色小药丸,在全国27个主要城市中占据58.8%的ED药物市场份额,而礼来的“黄色小药丸”希爱力以及拜耳的“橘红色小药丸”艾力达,则分别占34.6%和6.6%。

    ED仿制药风起云涌

    2012年,万艾可在全球的专利保护纷纷到期,其销售额逐渐下滑,美国的专利到期时间为2012年,欧洲的专利失效到期为2013年,中国的专利失效为2014年。与此同时,万艾可的另外两个主要竞争药物,也面临着同样的命运,礼来第希爱力药物2012年,为其贡献19.3亿美元的销售额,但是由于其专利2017年到期,销售额迅速下滑,估计未来贡献有限。同样拜耳热卖的ED药物艾力达2018年专利也到期。一时间ED仿制药风起云涌。蓝色药片创造的滚滚利润,不仅让跨国药企嫉妒红了眼,也让国内制药企摩拳擦掌,准备在ED仿制药市场大干一场。

    广药集团在争夺ED药物市场方面可谓卯足了劲,2012年甚至还聘用了1998年诺贝尔生理医学奖获得者、被誉为“伟哥之父”的弗里德•穆拉德博士来指导“伟哥”的研发工作。事实上,觊觎这一市场的并不只有广药集团,此外还有联环药业、珠海生化制药,四川源基制药、北京中天康达医药、常山药业、成都地奥制药集团、广东生化制药等10家药企。均向中国食品药品监督管理局递上了申请“伟哥”仿制药的相关批文。

    由于辉瑞的蓝色小药片价格昂贵,中国ED市场并未完全打开,目前仅10亿元规模,但是一旦仿制药研制成功,价格的低廉让更多人拥有购买力,届时也会促使这一市场规模可达百亿级别。事实上,争夺ED仿制药市场,并非只是在中国出现,2013年,万艾可的专利在英国失效时,大约就有20家制药公司宣布将进军ED仿制药市场。

    然而万艾可专利药失效,对辉瑞来说,并非末日,他们在这方面早有准备,通过降价来稳固万艾可在ED药物市场的地位。在英国,现在其价格从每片10英镑降至每片0.85英镑,显然仿制药在价格上并不具备优势,加上北美是ED药物的主要市场,辉瑞在美国将万艾可的专利失效日期延至2020年,因此在专利保护的作用下,未来万艾可仍能为辉瑞创造源源不断的利润,并且将持续雄踞ED药物市场。

责任编辑:白颖倩

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