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含铋方案为幽门螺杆菌补救治疗提供有效选择

http://www.pharmacy.hc360.com2014年07月15日14:35 来源:药品资讯网信息中心T|T

    【慧聪制药工业网】幽门螺杆菌感染发生在世界各地的儿童和成人中。奥美拉唑,阿莫西林和克拉霉素(OAC)的标准三联治疗或许不是最优的治疗选择。

    近期一项研究,对之前接受OAC治疗失败的幽门螺杆菌感染患者接受次枸橼酸铋钾,甲硝唑,盐酸四环素,联合奥美拉唑的四联方案的治疗效果进行了评估。

    。在意向治疗人群中(n=49)幽门螺杆菌根除率介于93.2%~93.8%之间,PP人群中(n=40)为94.7~95.0%。根据地区分析没有观察到具有临床意义的差异。在16/49(32.7%)例受试者中出现甲硝唑耐药性,31/49(63.3%)例受试者出现克拉霉素耐药性。据报道有33(67.3%)例受试人员出现87项不良反应事件,且只有1(2%)例因不良反应事件终止了研究

    该项研究是一项多中心,开放标签,单组,跨国研究。参加研究的人群是,过去一年接受≥1个疗程的OAC联合或者不联合最多三种补充治疗失败的幽门螺杆菌阳性患者。

    受试者接受10天的组合制剂治疗:次枸橼酸铋钾140mg,盐酸四环素125mg,甲硝唑125mg,三粒,每日四次(q.d.s.),以及奥美拉唑20mg每日两次(b.d.)。主要终点是幽门螺杆菌根除率,其定义为≥28天的治疗后13C-尿素呼气试验为负值。

    因此,研究人员认为对于之前接受幽门螺杆菌根除治疗方案失败的受试者,采用铋,甲硝唑和四环素联合奥美拉唑的四联治疗方案可以产生较高的根除率。这种以铋为基础的治疗方案为补救治疗提供了一种有效选择。

责任编辑:王慧娟

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