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浙江基药增补大透视

http://www.pharmacy.hc360.com2014年09月17日09:29 来源:爱微帮 赛柏蓝T|T

    【慧聪制药工业网】浙江省基药增补目录新鲜出炉,通过比对原增补目录发现,新增化药品种110余种,其中,复方制剂达到近10%,辉瑞、阿斯利康等外资部分独家品种新增入该省增补目录中。

    化药新增近10%为复方制剂,外资独家品种亮眼

    统计发现,辉瑞的氨氯地平阿托伐他汀、阿斯利康的布地奈德福莫特罗、施贵宝的复方曲安奈德、H.LundbeckA/S的氟哌噻吨美利曲辛等都为公司的独家品种,75mg的厄贝沙坦氢氯噻嗪则为华海药业(600521.SH)的独家品规。

    不仅在复方制剂上独家品种亮眼,除前述提到的四个外资药企独家品种外,还包括德国保时佳大药厂的标准桃金娘油、韩美药业的枯草杆菌二联活菌、日本生晃荣养药品株式会社的草木犀流浸液三个外资独家品种。

    值得注意的是,在新增化药中,神经系统用药、消化系统用药、呼吸系统、解热镇痛类药物增补明显,其中,神经系统用药扩容高达250%、消化类药品扩容200%、呼吸系统、解热镇痛类均扩容160%。

    新增中药60%为独家

    通过比对原增补目录发现,新增中药品种达70余种,其中,60%均为中药独家,康缘药业热毒宁注射液、上海凯宝痰热清注射液等7个中药注射剂进入该省增补目录。

    增补入选的中药注射剂还包括:华润三九参附注射液、广州方正药业的喘可治注射液、济民可信、大理药业、天地药业(天士力)生产的醒脑静注射液、长白山制药股份公司的康艾注射液以及多企业生产的黄芪注射液共计7个中药注射剂。值得一提的是,浙江原增补目录中并没覆盖中药注射剂。

    中药注射剂的安全性一直是行业内最为敏感和担忧的问题,2012版新版基药更是无一新进中药注射剂品种,国家药监总局对中药注射剂的安全监管仍在加强。此前,浙江在遴选增补过程中,明确指出中药注射剂、抗生素等药物不得提名,且从严控制独家品种数量。然而,最终结果却大相径庭,中药注射剂等药品扩容幅度让业界瞠目结舌。

    不仅是中药注射剂,浙江省中药增补中的独家品种也让业内大跌眼镜,华东医药的百令胶囊、云南白药的宫血宁胶囊、华润三九的壮骨关节胶囊、康恩贝的可达灵片等独家品种均为此次新增品种。

    值得一提的是,上海凯宝的痰热清注射液、康缘药业的热毒宁注射液、华东医药的百令胶囊等都在该省2013年配送金额前200位名单中,根据浙江省新一轮药品招标规则,这部分品种的价格将有较大幅度的降价。

    中药注射剂降价压力剧增

    等待多时的浙江基药招标文件伴随该省增补目录一同下发,与此前征求意见稿变化幅度不大,“扶低抑高”已成为贯穿该轮基药招标的关键词,中药注射剂的降价压力依旧巨大。

    该征求意见稿显示,在该省销售量最大的前200个品种,均有2%-5%不等的降幅,其中,对于质量层次较高者与新增基药(包括基药增补品种)提前设有10%的降价门槛,而对低价药、其余基药品种则不设降价幅度,可以看出浙江对低价药品的保护以及对高价药价格的严格态度。

    尤其是对于中药注射剂,在前述基础上再多降5%。而在征求意见稿中同等待遇的抗菌药物,则在最终稿中降价幅度趋于缓和。

    然而,浙江省仍给予高质量层次企业留有中标机会。浙江此次划分三个质量层次,专利、国家一类新药等产品属于第一质量层次,原研、单独定价、优质优价品种属于第二质量层次,其他品种则属于第三质量层次。

    其中,第一质量层次取最低价中标,第二质量层次取综合评审得分最高者与最低价者两者中标,而第三质量层次则有三家中标企业,其中两个为综合得分较高者,一家是最低价者。这意味着,高质量层次者(尤其独家品种)在竞价方面可以避免价格厮杀,而低质量层次者也可以同时兼顾到价格与质量。

    另外,浙江省首批药品招标中仅限于基药品种(包括基低药品种),对基本药物、低价药品、供应紧张药品和非主流品种四大类品种进行分类招标,采用延续传统“双信封”标准,质量分占60%,价格分占40%,质量因素得到重视。

    值得一提的是,首轮低价药采购范围仅限于基本药物品种,并没有全部接纳其挂网,而是选择经济技术得分前8位产品作为拟中标产品。

    国家基药目录含金量受冲击

    浙江省卫计委为铺路“分级诊疗”、兼顾各级医疗机构的医保支付水平,拟为非基药品种放开三成基层市场,再加上省增补品种的大扩容,国家新版基药目录的含金量遭受冲击。 

    浙江新文件规定,允许基层医疗机构选取除国家基本药物与省常用药品(即省增补)外品种,采购金额不超过总金额的30%。这意味着,基层医疗机构可以有30%采购非基药的权利,基层市场完全配备基药的要求被完全打破。再加上,浙江省本轮增补292个品种,最终执行的基药将超过800种,本身就是对国家520目录的冲击。    

    逐渐放开基层市场并不是浙江省的特立独行,九月初,山东省政府也发布政策,给予低价药等其他非基药20%的基层用药比例。其实,国家卫计委也同样在9月初就印发相关规定,即基层可在坚持基药主导地位的前提下,从医保(新农合)药品报销目录中,配备使用一定数量或比例的药品,从而打开了基层使用非基药的“口子”。至此,基层医疗机构100%配备使用基药成为“过去式”。   

    虽然卫计委官员多次强调要研究制定政策夯实基药地位,然而,低价药使用比例、地方增补限制比例、其他非基药配备比例等顶层设计均未完善,多数地方省增补同国家基药处于同等优待,部分地区低价药也逐渐与基药放置同一地位,低价药、省增补、其他非基药在不断的冲刷着基层市场,一再重塑的基药地位摇摇欲坠。

    与此同时,浙江省前述文件还进一步对二三级医院配备使用基药给予规定,即二级基药与292个常用药品配比金额不少于50%、三级乙等医院不少于30%、三级甲等医院不少于25%。而该省增补的大幅扩容也为该比例的落地铺平道路。

责任编辑:薛奎

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