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医药巨头纷纷进入孤儿药领域

http://www.pharmacy.hc360.com2014年09月22日11:15 来源:生物谷T|T

    慧聪制药工业网市场迅猛增长、获益回报率高、市场竞争小...“孤儿药”领域成为市场香饽饽,跨国巨头纷纷抢占先机,2009年辉瑞公司与以色列生物技术公司Protalix达成协议开发用来治疗戈谢病的药物,开始涉足“孤儿药”市场,此后,罗氏、赛诺菲、诺华等巨头先后进军“孤儿药”领域。

    一、“孤儿药”收益高

    自美国1983年出台孤儿药法案以来,孤儿药受研发和市场受到了极大的鼓励,预计2018年世界孤儿药市场规模将增长到1270亿美元,占全球处方药市场(除去通用名药物)的15.9%;与之形成对比的是,专利药市场下降2.1%至6450亿美元。

    市场规模的急剧增长带来了企业研发孤儿药的热情,在2012年FDA批准的43个新药中,孤儿药有15个,占到了34%;欧盟所给出的孤儿药资格认定中有18.5%针对极其罕见病。作为孤儿药开发浪潮的领先者,安进、百健艾迪、基因泰克(罗氏)、健赞和先灵葆雅等公司通过创新药的高溢价获得了显著回报。

    据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示,由于III期临床花费上的差异,相对于常见病,孤儿药可以为投资者提供更高的回报,孤儿药的投资回报率为10.3倍,而非孤儿药的投资回报率为6倍:孤儿药的三期临床试验病例平均只需要528例,而非孤儿药则需要2234例,2013年Top10孤儿药III期临床平均受试者数为592人,非孤儿药为8614人;据此估计两者的三期临床试验平均花费分别是8500万美元和1.86亿美元,而美国为孤儿药提供的减免50%税的政策又将孤儿药的三期临床费用降到了4300万美元。

    二、医药巨头纷纷进入“孤儿药”领域

    市场迅猛增长、获益回报率高、市场竞争小...“孤儿药”领域成为市场香饽饽,跨国巨头纷纷抢占先机,2009年辉瑞公司与以色列生物技术公司Protalix达成协议开发用来治疗戈谢病的药物,开始涉足“孤儿药”市场,此后,罗氏、赛诺菲、诺华等巨头先后进军“孤儿药”领域。

    之所以制药企业开始重视“孤儿药”,除了“孤儿药”受到特殊政策保护外,还有几个重要因素不容忽视:1)当下绝大部分制药企业都面临着研发乏力的局面;2)孤儿药的市场推广可以更多地和公益项目结合,提高企业的品牌价值;3)随着对于疾病的深入了解和检测能力加强及基因检测的运用,药物的适用范围会渐渐缩小。同时,孤儿药的竞争压力比较小,几乎一个疾病就一种药品,因而愈来愈多的制药企业开始抢滩孤儿药市场。随着疾病相关生物学研究的深入,很多特异性作用靶点都有可能成为研发“孤儿药”的突破口,生物技术的大量介入,为“孤儿药”研发和市场快速扩张带来机遇。

责任编辑:代园园

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