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CFDA发布丙硫氧嘧啶严重不良反应:精华、汉森等涉及

http://www.pharmacy.hc360.com2014年09月25日08:46 来源:E药脸谱网T|T

    【慧聪制药工业网】9月23日,CFDA发布第63期《药品不良反应信息通报》,提示关注丙硫氧嘧啶的严重不良反应。据了解,国内有上海朝晖药业、致君制药、精华制药、汉森制药等多家药企涉及生产。

    据显示,丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物,能抑制甲状腺过氧化物酶,从而阻断甲状腺激素生成,主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。严重的不良反应主要包括肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少,粒细胞缺乏等。

    近期,国内药品不良反应监测数据及相关文献资料表明,在长期使用丙硫氧嘧啶的患者中,可能出现抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎,可以累及全身多个器官和系统,如肾脏、肺脏和关节等。累及肾脏常表现为血尿、蛋白尿、肾功能不全甚至肾衰竭等;累及肺脏常表现为咳嗽、咯血及肺内阴影等;累及关节可以表现为关节疼痛、肿胀等。

    CFDA表示,医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应,患者服用丙硫氧嘧啶时需定期检查血常规,尿常规,肝生化指标及肾功能,若出现不良反应及时就医。药品生产企业应当加强药品不良反应监测,及时修订丙硫氧嘧啶的药品说明书,更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等,以有效的方式将丙硫氧嘧啶的风险告知医务人员和患者,加大合理用药宣传,最大程度保障患者的用药安全。

责任编辑:白颖倩

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