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2023年HER2阳性乳腺癌市场将达到126亿美元

http://www.pharmacy.hc360.com2014年10月15日08:40 来源:39健康网T|T

    【慧聪制药工业网】乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌最为凶险,约占20-30%。罗氏赫赛汀(Herceptin)1998年上市,为HER2阳性乳腺癌临床治疗带来了一场革命,目前已成为临床金标准,市场份额高达95%。GlobalData发布报告,未来10年,HER2阳性乳腺癌市场将高速发展,在2023年市值达到126亿美元,而罗氏新推出的2种乳腺癌药物Perjeta和Kadcyla,将帮助维持其市场霸主地位,使其市场份额维持在95%以上。

    在全球范围内,乳腺癌是女性群体中最常见的恶性肿瘤,在所有病例中,约有20-30%为“最凶险的乳腺癌”——HER2阳性乳腺癌。相对于其他类型的乳腺癌,HER2阳性乳腺癌的疾病进展速度更快,恶性程度更高,更容易复发和转移,预后也较差。

    罗氏霸主地位无法撼动

    罗氏赫赛汀(Herceptin)于1998年上市,该药的问世,彻底改变了HER2阳性乳腺癌的临床治疗,该药显著提高了患者的无病生存期(DFS),目前已成为HER2阳性乳腺癌临床治疗的金标准。目前,赫赛汀(Herceptin)的市场份额高达95%,随着该药欧洲专利的到期,罗氏分别于2012年和2013年推出的乳腺癌新药Perjeta和Kadcyla,将帮助其继续保持霸主地位。与赫赛汀(Herceptin)一样,这2种单抗新药也靶向于HER2受体,业界预测,到2023年,这些药物仍可确保罗氏占据市场份额的95%以上。

    而市场中,其他制药公司面临的挑战是寻找治疗不足的患者群体。另外,HER2阳性新药研发管线单薄,仍存在一些尚待满足的医疗需求。

    2023年HER2阳性乳腺癌市场高达126亿美元

    据全球知名市场调研公司GlobalData发布的报告,未来10年,HER2阳性乳腺癌市场将以9.82%的年度复合增长率(CAGR)增长,在2023年达到126.3亿美元。高昂生物制剂的迅速市场接纳、人口老龄化的加剧,是推动全球HER2阳性乳腺癌市场高速增长的主要驱动力。其中,获批用于癌症初期阶段(非转移阶段)的生物制剂,以及品牌药物的联合治疗,对市场的影响最大。

    赫赛汀专利到期,Perjeta和Kadcyla接棒

    到2023年,辅助治疗(adjuvantsetting)是最大的细分市场,年度复合增长率(CAGR)高达12.3%,该细分市场约占HER2阳性乳腺癌市场的63%。届时,赫赛汀(Herceptin)将不再是市场的领导者,取而代之的是罗氏的乳腺癌新药Perjeta和Kadcyla,这2种药物的市场份额将分别达到37%和39%。

    赫赛汀(Herceptin)的欧洲专利将于2014年到期,美国专利到2019年到期,这将导致赫赛汀销售显著减少;不过,更便利的皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)将部分降低专利到期的冲击。

    新药研发进程缓慢市场机会有限

    新的HER2阳性靶向性药物的研发进程缓慢,目前仅有1种药物进入III期临床,即Puma生物技术公司的抗癌药物neratinib(来那替尼),该药在III期临床试验中,用于HER2阳性乳腺癌治疗时,疗效优于罗氏赫赛汀(Herceptin)。此前,勃林格殷格翰(BI)首个肿瘤学药物Gilotrif(afatinib,阿法替尼)治疗HER2阳性乳腺癌临床试验失败,最近,葛兰素史克GSK)乳腺癌药物Tykerb(lapatinib,拉帕替尼)在III期试验用于HER2阳性乳腺癌辅助治疗也惨遭失败,这些研究表明,酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)类药物最适合转移性疾病的较后期阶段。

    HER2阳性乳腺癌市场,罗氏的霸主地位无法撼动,该市场的新玩家,需要找到具有不同作用机制(MOA,mechanismofaction)的药物,用于缺医少药的患者群体。不过,接受采访的行业领袖人物表示,HER2阳性乳腺癌中尚未满足的医疗需求,仍存在着商业机会。

    新的靶向药物和具独特作用机制新药的开发,为HER2阳性乳腺癌市场提供了激动人心的机会,而未来的药物开发,将开始朝将HER2阳性和HER2阴性乳腺癌群体合并为一体的趋势发展。

责任编辑:白颖倩

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