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礼来在美国推出GLP-1激动剂药物 Trulicity

http://www.pharmacy.hc360.com2014年11月13日11:55 来源:丁香园T|T

    【慧聪制药工业网】近日,礼来在美国推出其一周使用一次的糖尿病治疗药物Trulicity,希望将这款产品打入快速增长并竞争激烈的GLP-1受体激动剂药物市场。Trulicity(dulaglutide)于9月底获得FDA批准,这款药物是第三款上市的一周使用一次的GLP-1受体激动剂,此前已有葛兰素史克的阿必鲁泰和阿斯利康的艾塞那肽。

    这款一次剂量的笔型新产品不需要混合、检测或针头附件,据礼来表示,这款产品可在一天内任何时间使用,可独立于餐时使用。这款产品的特色是有一个无形的针头,对那些怕注射针头的人来说可能是个好的选择。礼来首席执行官Lechleiter表示:“我们很高兴Trulicity进入GLP-1市场,我们认为这款产品可以成为该类药物增长的催化剂。”

    艾塞那肽刚刚还以一种新的笔型注射器剂型上市,而之前这款药物在美国一直以瓶装形式供患者使用,Tanzeum也被制成注射笔。注射笔与以瓶装为基础的注射剂相比,通常需要更少的手灵巧度,一些患者发现将药物从瓶中吸入进注射器,然而将其注射入体内有一定的难度。

    这款一周使用一次的药物正使诺和诺德一周使用一次的竞争药物利拉鲁肽变得比较脆弱,特别是有数据表明Trulicity以一种患者更加友好的包装形式使用时,可以提供相同的葡萄糖控制。

    诺和诺德首席运营官Schultz近日表示,期望新型艾塞那肽注射笔及Trulicity扩大GLP-1受体激动剂市场,而不是侵蚀利拉鲁肽的市场份额。目前,利拉鲁肽是这一市场最畅销的GLP-1激动剂产品,今年前九个月这款药物的销售额大约为16亿美元。

    “我认为我们不应该期望市场动态有任何主要变化。”GLP-1是一类非常具有吸引力的2型糖尿病治疗药物,如果我们的竞争者能将更多的患者带入到GLP-1市场,只会对患者有好处。在欧洲,人用医药产品委员会(CHMP)于9月份推荐批准Trulicity,礼来期望欧盟委员会于这个季度批准这款药物,明年初在欧盟推出这款药物。

    在日本,该公司已提交了Dulaglutide的上市申请,并有望于2015年下半年获得监管机构的裁决。礼来已经以与利拉鲁肽相同但高于Tanzeum的价格推出Trulicity,而葛兰素史克正在以一种折扣价格销售Tanzeum。为了帮助治疗成本更易于管理,礼来已引入一项节约计划,这一计划可使Trulicity的实际现金支出每月降低150美元,计划最长可达两年。

    德意志银行预测,礼来复方糖尿病产品组合(连同Trulicity),包括Jardiance(empagliflozin)及一款赛诺菲畅销药物来得时生物仿制药,到2020年有望实现25亿美元的年销售额。

责任编辑:王慧娟

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