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修正药业药材霉变遭查

http://www.pharmacy.hc360.com2014年11月17日08:24 来源:网易新闻T|T

    【慧聪制药工业网】继卷入毒胶囊风波后,以“做良心药”为企业理念的修正药业再入“黑榜”。

    据国家食药监总局网站15日消息,11月4日至5日,该局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。由于上述行为已严重违反《药品管理法》和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书,并对该企业的违法违规行为严肃查处。

    修正药业昨日未就出现问题的原因做详细解释,其相关媒体负责人昨日对记者仅表示,对于此事公司近期会就此给出一个相应的“态度”。

    “良心药”再爆质控问题

    记者昨日通过国家食药监总局数据库发现,被发现问题的肺宁颗粒颇具吉林“色彩”。该药品总计7个批文当中,除了修正药业拥有“国药准字Z20033177”、“国药准字Z22020825”两个批准文号外,其余5个批文亦为吉林当地另4家药企所有。

    修正药业此番被指存在问题的返魂草正是肺宁颗粒的核心原料。依照修正药业此前对外宣称的内容,还魂草具有消炎、止咳、化痰的作用,对于急、慢性呼吸道感染及肺部各种细菌感染均有治疗作用。

    不过,国家食药监总局最新的飞行检查则指修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。

    修正药业前述媒体负责人昨日并未就出现是次药材霉变变质的原因及影响置评,对南都记者表示“公司近期会有一个相应的态度”。

    公开资料显示,一直以做良心药在电视荧屏聘请明星做广告的OTC“明星药企”,被爆质控问题已经不是首次。

    早在2012年,修正药业就曾卷入“毒胶囊”问题,该公司当年因这一问题,全线产品在北京的药品集中招标采购中遭到“劝退”。

    公开资料显示,修正药业集团目前已拥有“修正”、“斯达舒”和“通药”三个中国驰名商标。该集团一度位居中国中药行业利润排名第一。

    中药投料成飞检重灾区

    记者注意到,随着修正药业返魂草投料问题的爆出,国家食药监总局飞行检查中中成药企业投料管理不严的问题也随之浮现。

    据国家食药监总局网站的信息,今年5月至今,该局先后在对浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司、陕西摩美得制药有限公司、长春远大国奥制药有限公司、湖南东健药业有限公司、广东怡康制药有限公司以及修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)做了飞行检查。检查中,除广东怡康制药有限公司和浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司外,其余几家被曝光的药企均涉中药投料问题。

责任编辑:孔祥滨

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