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修正药业为“药材霉变”致歉 未提“造假”

http://www.pharmacy.hc360.com2014年11月18日08:19 来源:网易财经T|T

    【慧聪制药工业网】早在2012年因涉“毒胶囊”事件遭遇舆论危机的修正药业,近日再受质疑。11月15日,国家食药监总局官方网站发布通报称,总局在对修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)进行飞行检查(在被检查单位不知晓的情况下进行检查)后发现原料库部分药材霉变。昨日,修正药业就此事致歉,称已辞退相关责任人。

    修正药业称已处理相关责任人

    11月15日,食药监总局官网通报显示,修正药业发生霉变变质的中药材是用于生产“肺宁颗粒”的返魂草。除药材变质问题之外,公司还存在故意编造虚假检验报告等行为。据了解,返魂草为多年生草本,根及根茎入中药,被认为具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用。

    11月17日,修正药业集团发布《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》,表示对霉变事件造成的影响“深致歉意”。《说明》中,修正药业称,在国家食品药品监督管理总局发现相关问题后,修正药业成立了柳河县厂区检查小组,“第一时间封存了柳河县厂区的原料库,此后将配合相关职能部门销毁霉变药材,并对相关责任人进行了撤职、辞退。对柳河县厂区的原料、生产、质量等每一个环节进行了彻查。”

    据媒体报道,对霉变原材料的流向,以及是否涉及产品召回等问题,修正药业集团人员表示,“原料库正在检查,相关的人员也在处理,下一步的情况还要等一等”。

    对于食药监总局所通报的“故意编造虚假检验报告”行为,修正药业在这封《说明》中并未给予说明。

    “公司业绩会受影响”

    食药监总局此前表示,修正药业上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP(药品生产质量管理规范)证书,并对该企业的违法违规行为严肃查处。

    据了解,GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。一位医药行业人士向新京报记者介绍,对于药品生产企业而言,没收GMP证书算是较为严厉的一种处理,“企业将必须按照整改要求进行整改,再次提交申请,检查通过后才能再次领取GMP证书,这期间药品不能生产和销售,公司业绩会受到影响。”

    公开信息显示,修正药业集团于1995年5月由董事长修涞贵创立,是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业。集团下辖76个全资和控股子公司,有员工10万余人。修正药业集团在2013年实现产值420亿元,营业收入总额400.178亿元。

    有媒体报道称,由于A股上市排队时间过长,修正药业正筹划赴香港上市。

    调查

    有药店下架修正肺宁颗粒

    昨日,位于车公庄的百姓大药房工作人员告诉记者,之前有售该品牌肺宁颗粒,已经依照下架通知做了下架处理。

    不过,位于潘家园的一家药店工作人员向记者表示,修正药业的肺宁颗粒仍然有售。

    西城区一药店店员称,肺宁颗粒之前一直有售,“但这两天缺货,你可以过两天再来问问。”并表示未曾耳闻修正药品出现质量问题,也并未接到下架通知。

    北京某药企连锁企业药品部门负责人告诉记者,目前该药品缺货,因此店里未有在售,“但并没有接到什么下架通知,没听说。”

责任编辑:孔祥滨

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