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让制药工程设施与设备运营维护迈向新起点

    【慧聪制药工业网】11月27日,由中国医药设备工程协会主办,中国医药设备工程协会医药环境工程专业委员会协办、中国电子系统工程第四建设有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司、沈阳天马医药工程安装有限公司支持、北京华信依耀工程咨询服务有限公司承办的“制药工程设施与设备运营维护培训班”在北京万方苑国际酒店隆重召开。此次培训班是为帮助制药企业解决实际生产中的工程与设备常见问题,提高企业运营效率与管理水平而特意举办。

制药工程设施与设备运营维护培训班

制药工程设施与设备运营维护培训班在京召开

    作为国内权威协会发起,国内知名专家讲座的培训课程,吸引了业内人士积极参加。与会人员包括业内权威专家、工程师、医药生产负责人、制药企业装备代表等均出席了此次大会。

开班首日座无虚席

开班首日座无虚席

    随着2010年新版GMP的实施,GMP的工程改造与项目建设以及新工程与新设备的使用成为企业最为关心的话题,药企在新工程与新设备的使用过程中弊端日益显露。与会期间,就药企实际生产中遇到的问题,业内专家张义恩、桑杨、吴立成、周立新以《设备设施管理基本理论与经验分享》、《FDA工艺验证指南对制药设备系统持续验证的要求》、《计算机化系统的运营与维护》、《药品生产企业的设备管理与降低运行成本》为主题,分别作了探讨与研究。

    中国医药设备工程协会专家委员会委员、石家庄沃盛制药设备有限公司总经理张义恩就医药设备设施管理作了详细介绍。

 中国医药设备工程协会专家委员会委员、石家庄沃盛制药设备有限公司总经理张义恩

中国医药设备工程协会专家委员会委员、石家庄沃盛制药设备有限公司总经理张义恩

    张教授就设备设施管理基本理论出发,结合GMP对设施、设备的要求,从企业厂房与设施建设、企业生产区、辅助区、企业设备的设计安装清洁及设备运行过程中注意事项、食品级润滑油知识做了详细介绍,他表示,企业的设备设施是企业生产的基础也是生产产品的母体。做好企业的设备设施管理是生产的根本保障。GMP是药品生产和质量管理的基本准则,体现了对药品生产过程的控制要求。影响药品质量的因素除了检验监控技术等因素以外,还有厂房设备等外界因素。药企必须重视。

中国电子系统工程第四建设有限公司、医药验证及自动化事业部高级工程师桑杨

中国电子系统工程第四建设有限公司、医药验证及自动化事业部高级工程师桑杨

    随后中国电子系统工程第四建设有限公司、医药验证及自动化事业部高级工程师桑杨就《FDA工艺验证指南对制药设备系统持续验证的要求》做了演讲,他对RegulatoryBackground法规背景做了简述,以及工艺验证分类、阶段及确认做了详细讲解。他表示,设备、设施、公用系统及操作属于生产工艺的一部分,设备设施系统的确认是工艺确认的组成部分,要关注设备设施系统的高风险组建。

    随着信息化的不断发展,企业投入的新设备与新工程都在不断向智能化发展,这将逐渐代替人工操作。针对行业这一发展,中国电子系统工程第四建设有限公司医药验证及自动化事业部副总经理吴立成做了计算机化系统的运营与维护。在座企业收获颇多。

中国电子系统工程第四建设有限公司医药验证及自动化事业部副总经理吴立

中国电子系统工程第四建设有限公司医药验证及自动化事业部副总经理吴立成

    吴立成副总经理介绍了计算机化系统的软、硬件分类以及计算机控制系统的组成,此外就计算机化系统的安全系统包括系统安全、备品备件管理、系统维护做了详细介绍,他表示软件系统要定期进行数据备份与清理,更要注重防病毒入侵的维护。

    怎样降低企业运行成本也是药企最关心的问题之一,北京五合博澳医药科技发展有限公司设备工程部经理周立新就这一企业最关心问题作了《药品生产企业的设备管理与降低运行成本》的讲题。

北京五合博澳医药科技发展有限公司设备工程部经理周立新

北京五合博澳医药科技发展有限公司设备工程部经理周立新

    周立新表示此次课程是让企业了解设备管理的基本内容,设备的选型、安装测试、使用与维护以及设备管理节约成本。企业要选择高效率、符合工艺、可靠性强、好维修、配套通用的设备,同时也要考虑到购买设备后出现的问题。节约成本要从节约用电开始,此外技术改造、健全管理制度也是节约成本最主要的体现。

    最后,北京华信依耀工程咨询服务有限公司王书堂先生对一天的培训课程做了概括,还对《制药设施与设备运营维护》培训教材做了件简单总结。王总说,我们现在就要做一些实质性的工作,所以这个培训手册最后一部分是有关医药工程建设最基本的理论。在总结期间,王总特意强调“节能环保”的概念,他说现在经济高速发展,我们有能力、有义务去理解并且实施“节能环保”这个概念,这不仅是企业生产的标准,更是企业的社会义务。最后,王总表示,感谢参会的企业对这次培训班的支持,他希望举办培训班,能够真正推动企业良性竞争,为制药装备行业做出更多贡献的同时,为用户更好的服务。

北京华信依耀工程咨询服务有限公司王书堂先生

北京华信依耀工程咨询服务有限公司王书堂先生

    记者在采访期间还发现一个小亮点,就是在每位老师讲课完毕后,听课企业都会与老师面对面沟通,把企业在现实上遇到的问题以及疑惑与老师交流。这样,能够真正达到企业来这里学习的目的。

    会后,与会人员一起共赴晚宴,协会负责人、活动支持单位以及承办单位与学员共同举杯,庆祝培训班圆满召开。

    

责任编辑:白颖倩

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