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梯瓦长效版Copaxone拿下欧洲市场 意义重大

http://www.pharmacy.hc360.com2014年12月08日06:24 来源:生物谷T|T

    【慧聪制药工业网】之前,以色列制药巨头梯瓦(Teva)以惊人的速度重新将患者从Copaxone(每天注射1次)成功转向长效版Copaxone(每周注射三次),令行业分析师惊讶不已。

    近日,该公司已准备2015年初将长效Copaxone推向欧洲市场。Copaxone(每天注射1次)是全球最畅销的多发性硬化症(MS)药物,该药2013年全球销售额高达43.3亿美元,位列《2013年全球多发性硬化(MS)药物销售TOP10》榜单之首。然而,Copaxone(每天注射1次)专利将于2015年夏天到期,届时该药必将遭受廉价仿制药的巨大冲击。因此,长效版Copaxone在全球主要市场的上市,对梯瓦而言至关重要,将成为捍卫其多发性硬化症(MS)专营权的重要筹码。

    本周四,梯瓦宣布长效版Copaxone(每周注射3次)在欧盟分散式审查程序(decentralisedapprovalsprocedure)收获了积极结果,欧盟参考成员国英国药品和健康产品管理局(MHRA)和其他欧盟成员国(CMS)已对长效版Copaxone发布了积极评估报告,预计长效版Copaxone将在未来1个月内获欧盟所有成员国批准上市。梯瓦已计划于2015年第一季度首先在德国、荷兰、丹麦推出长效版Copaxone。

    在美国,长效版Copaxone(40mg/ml,每周注射3次)于2014年1月获FDA批准,自上市以来,处方患者数已达4万例。与Copaxone(每天注射1次)适应症相同,长效版Copaxone也用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。

    根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司DecisionResources发布的一份报告,未来10年,全球多发性硬化症市场(MS)将以4%的年度复合增长率(CAGR)增长,并在2023年达到200亿美元。

责任编辑:王慧娟

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