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依维莫司增加HER2阳性乳腺癌新适应症的希望破灭

http://www.pharmacy.hc360.com2014年12月17日10:07 来源:丁香园T|T

    【慧聪制药工业网】诺华未能成功扩大其癌症药物依维莫司用于HER2阳性乳腺癌,如果成功的话这一适应症可能会明显促进该药物的销售。依维莫司已被批准用于治疗HER2阴性乳腺癌及其它适应症,包括肾癌及确诊不久的胰腺癌,但在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报道的一项3期试验几乎使其用于HER2阳性乳腺癌新适应症的希望破灭。

    BOLERO-1试验观察到将依维莫司添加到标准治疗药物抗-HER2抗体赫赛汀(罗氏)+紫杉醇中作为一线治疗药物的收益,但诺华的这款药物未能显示出任何其它无进展生存期(PFS)方面的收益。

    疗效次要指标为肿瘤HER2及激素受体均呈阳性的一个患者亚群的PFS,添加依维莫司后PFS有改善的趋势,但未能达到统计学的显著性。依维莫司可使PFS增加7个月,虽然这可能值得为其它治疗方案的新数据做进一步的研究,如赫赛汀与罗氏帕妥珠单抗的合并用药,但这可能会减少在该领域其它投资的动力。

    依维莫司是上市的首款mTOR抑制剂,并已成为诺华一款最畅销药物,今年前9个月其销售增长率超过20%,达到11.5亿美元。一些分析师预测这款药物用于多种癌症适应症的销售峰值可以达到35亿美元,但失败用于HER2阳性乳腺癌将使其达到这一目标变得困难,HER2阳性乳腺癌大约占到乳腺癌的20%。

    事实上,诺华已在低调处理依维莫司的潜能。如在BOLERO-2试验中,诺华的依维莫司与辉瑞依西美坦的合并用药未能达到统计学意义,这款药物也未能对包括肝癌在内的其它肿瘤显示有活性。

    “这款药物是一个很好的实实在在的专营权,尽管它可能离我们曾经的希望还有点距离,”诺华制药主管Epstein于几周前评论称,当时该公司正报告第三季度的财务结果。

责任编辑:孔祥滨

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