慧聪制药网

礼来抗癌药物Cyramza的第3个适应症获FDA批准

http://www.pharmacy.hc360.com2014年12月19日09:02 来源:药品资讯网T|T

    【慧聪制药工业网】礼来抗癌药物cyramza在癌症新用途中起着关键作用。

    近日,礼来(EliLilly)肿瘤学管线近日传来大好消息,抗癌药物Cyramza(ramucirumab)收获了FDA的第3个适应症。

    具体而言,FDA已批准Cyramza联合多西他赛(docetaxel,一种化疗药物),用于既往经含铂化疗治疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此前,FDA已分别于今年4月和11月批准Cyramza及Cyramza+紫杉醇化疗联合疗法用于晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)的治疗。另外,礼来已计划于2015年上半年向FDA提交Cyramza/紫杉醇组合疗法治疗结直肠癌的上市申请。

    Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,该药被认为是礼来研发管线中最重要的产品之一。不过,Cyramza的临床项目并不都是一帆风顺。去年秋天,Cyramza在乳腺癌III期临床中以失败告终,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。

    Cyramza非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的获批,是基于III期REVEL研究的数据。该项研究调查了Cyramza联合化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。数据表明,与安慰剂+多西他赛化疗相比,Cyramza+多西他赛化疗显著改善了总生存期(OS:10.5个月vs9.1个月,p=0.023;死亡风险降低14%)、显著改善了无进展生存期(PFS:4.5个月vs3.0个月,p<0.001;疾病恶化风险降低24%)、显著改善了客观缓解率(ORR:23%vs14%,p<0.0001)。该研究是首个证明一种生物制剂联合化疗用于二线治疗时可改善NSCLC总生存期的III期研究。

    在美国,肺癌是癌症致死的首要病因,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占到了总病例的85%。据估计,约有一半的NSCLC患者正接受二线治疗。尽管目前有可用的药物,但仍需要新的二线治疗药物。

    ramucirumab是一种全人源化IgG1单克隆抗体,是一种受体拮抗剂,靶向结合于血管内皮生长因子(VEGF)受体2的胞外域,从而阻断血管内皮生长因子配体(VEGF-A,-C,-D)的相互作用,并抑制受体激活。

    Ramucirumab由礼来于2008年耗资65亿美元收购ImClone公司后获得,目前正在开展相关临床试验,评估该药作为单药疗法及与其他抗癌药物的联合疗法,用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、大肠癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌、卵巢癌、多形性成胶质细胞瘤。目前乳腺癌、大肠癌、胃癌、肝癌、肺癌均处于III期临床开发

责任编辑:王慧娟

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

慧聪市场

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[陈启宇] 复星医药是怎么投资医院的
复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]
[闫凯境] 从一品独大到全线开花
复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]
[杨杰] 领军儿童药
全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起