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欧盟批准礼来 Cyramza 用于胃癌

http://www.pharmacy.hc360.com2014年12月25日08:41 来源:丁香园T|T

    【慧聪制药工业网】日前,欧洲药品管理局(EMA)批准礼来癌症新药Cyramza作为一款二线治疗药物用于胃癌患者。而此前不久,Cyramza(ramucirumab)在美国作为一款治疗药物被批准用于非小细胞肺癌(NSCLC),在那里这款药物于今年四月份还被批准用于癌症。

    EMA批准Cyramza用于治疗晚期胃癌或先前经过铂类及氟嘧啶化疗后疾病出现恶化的胃食管交界处(GOJ)腺癌成年患者。它既可作为单药使用,也可视情况与紫杉醇合并使用。

    这款注射剂药物是一种VEGFR2拮抗剂,通过阻断帮助肿瘤生长的血液供应而发挥作用,它是在欧洲首款获批用于这一适应症的药物。该药物明年还会在欧盟被提交用于NSCLC与结直肠癌的上市申请。

    在临床试验中,Cyramza与单独化疗相比,显示可以改善胃癌及GOJ腺癌患者的总生存期并延缓疾病恶化。“不幸的是,大多数胃癌患者面临较差的预后,”礼来全球高级医学主任Ferry称,他指出大约80%的病例在得到确诊时其癌症已发生扩散,并变得难以治疗。

    “尽管付出研究努力,但在过去30年一直鲜有进展,不能手术的胃癌仍是一种灾难性疾病,所以Ramucirumab为这些患者提供了一种受欢迎的新治疗选择,”他补充称。德意志银行的分析师们曾表示,他们预测这款药物到2020年其年销售额可以达到20亿美元,这将证明礼来于2008年以65亿美元收购该药物开发商ImClone是多么的正确。

    德意志银行认为Cyramza是礼来“低调神秘”肿瘤专营权的重要组成部分,礼来的肿瘤专营权产品还包括用于NSCLC的西妥昔单抗后继产品Necitumumab,以及用于NSCLC及转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂Abemaciclib。

    该公司还一直在稳步签署新的许可协议来提升其在肿瘤领域的地位,特别是新兴的免疫肿瘤领域,该公司在这一领域明显是一空白。在过去几个月中,为了提升其在癌症免疫治疗药物领域的存在,礼来已与加拿大的ZymeWorks及英国的Immunocore公司建立联盟。

责任编辑:王慧娟

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