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药品注册这一年 始疯终狂

http://www.pharmacy.hc360.com2015年01月04日09:31 来源:E药脸谱网T|T

    【慧聪制药工业网】这情景,是不是酷似动物世界的角马大迁徙?但你反过来想,药企是不是太理智了?这是不是现实问题呢?!如果不是某些原因催化,企业会像志愿军一样前仆后继吗?不过,太扎堆了总归不好,总是容易犯错误。

    在世界最大的野生动物保护区马赛马拉,每年都会上演世界上最壮观的自然奇观,那就是举世闻名的动物大迁徙。从7月到10月,百万头的角马,数十万计的斑马、羚羊、上千万只火烈鸟,组成声势浩大的队伍,从南面的坦桑尼亚的塞伦盖蒂保护区前往肯尼亚的马赛马拉国家公园。它们逃过沼泽地带的大鳄鱼、逃过深深隐蔽在草丛中的凶猛的狮子和花豹,前仆后继,横河跨境,进入北方的新天地。

    我们来看一则公告,见下面。泥马,什么情况。兄弟们,受理中心送福利去哇。和谐社会,人文关怀应无所不在啊。如果明天有人叫卖“啤酒饮料矿泉水、花生瓜子八宝粥……”,“让一下,让一下啊,马扎板凳有要的没?”,嘘,小生意,别抢别打架啊。今天才30号,一想到今晚北京降温,窗外咣当不断的风声,就让人担心。强烈呼吁颁发年底最敬业奖给连夜排队的老黄牛,任劳任愿的孺子牛啊!

药品审批

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    这真是应了医药魔方在12月2号那天的贴子《医药乱炖》中所提,年关是关,KPI压着,不得不闯啊。我们重温一下历史经典,一幕一幕总在重演。每年的12月31日,基本都是当年化药申报的最高峰,估计今年也不特色(shai)了。

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    一、且道今年有多忙

    截至2014年12月30日,今年共有61327份药品注册申请,涉及企业5760家。注意:这个统计包括但不仅限于进入CDE的受理号。按日期统计一下,是下面的效果。有人说,可惜了,还差1天,没错,缺失这天的受理号数量应不会低于1000份。在我们这个统计里,抢着最后一天报上去的不算数,哼哼,就是这么任性。

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    二、最忙企业奖

    最忙企业奖,亦即最添堵奖,在堵车的道路上成功给药监部门带来了庞大的受理号数量贡献。别乱想,中性观点哈,各取所需,各自理解。这里还需说明三点:

    A、若多家企业的受理号数量相同,则按企业名称顺序排位。嗯,字母是Z开头的,怪你爸爸起的名吧,今后给企业改个名吧,用A字母打头,事事能抢个先,也搞不好以后药企业全叫“阿……”。

    B、集团内企业或分公司,均按单一主体计算。要不然小企业哪里有出头之日啊。国家都在大力支持创业、支持小微企业,咱也跟跟风。

    C、多家联合申报的,均各自拆分为单一主体,按个体单独计数的。当然,我这里仅引用CFDA公布的数据,并未使用我们自己追溯的、更为庞大的研发主体数据。

    好了,进入排行榜的企业注册人员,祝贺你们,该怎么做就怎么做,别让我教你。

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责任编辑:白颖倩

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3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
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5 房书亭 中国中药协会 会长
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6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
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7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
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9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
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