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2014年 FDA批的抗癌新药或新适应症一览

http://www.pharmacy.hc360.com2015年01月05日14:46 来源:药品资讯网T|T

    【慧聪制药工业网】2014年,FDA批的抗癌新药或新适应症一览

    2014年1月10日,美国食品和药物监督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)联合达拉菲尼(Tafinlar)用于治疗不能手术切除或转移性的,BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤。

    2014年2月12日,FDA加速批准依鲁替尼(Imbruvica)用于治疗之前至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

    2014年4月17日,FDA批准奥法木单抗(Arzerra)联合苯丁酸氮芥用于治疗对氟达拉滨为基础的治疗不适用的初治的CLL。

    2014年4月21日,FDA批准ramucirumab(Cyramza)单药治疗在先前的含氟嘧啶或铂类的化疗方案治疗中或治疗后疾病进展的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌。

    2014年4月23日,FDA批准siltuximab(Sylvant)用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性并且人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的多发型巨淋巴结增生症患者。

    2014年4月28日,FDA批准口服的巯嘌呤混悬剂(Purixan)用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),作为联合治疗方案的一部分。

    2014年4月29日,FDA加速批准色瑞替尼(Zykadia)用于治疗使用克唑替尼后疾病进展或不耐受的ALK阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

    2014年7月3日,FDA加速批准belinostat(Beleodaq)用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤

    2014年7月23日,FDA批准idelalisib(Zydelig)与利妥昔单抗联合治疗复发性CLL。

    2014年8月14日,FDA批准贝伐单抗静脉滴注(阿瓦斯汀)联合紫杉醇+顺铂或紫杉醇+拓扑替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌。。

    2014年9月4日,FDA加速批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗使用伊匹单抗后疾病进展的,不能切除或转移性黑素瘤。。

    2014年11月5日,FDA扩大ramucirumab(Cyramza)的适应症,批准其与紫杉醇联用治疗晚期胃癌或胃食管交界腺癌。2014年11月14日,FDA批准贝伐单抗静脉滴注(阿瓦斯汀)联合紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康用于治疗铂耐药的,复发性上皮卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌。

    2014年12月3日,FDA加速批准blinatumomab(Blincyto)用于治疗费城染色体阴性,复发或难治性B细胞ALL。Blinatumomab链接T细胞与恶性B细胞,前导B-细胞ALL的骨髓穿刺液涂片。

    2014年12月4日,FDA批准ruxolitinib(Jakafi)用于治疗对羟基脲应答不充分或不耐受的真性红细胞增多症患者。

    2014年12月12日,FDA批准ramucirumab(Cyramza)联合多西他赛用于治疗在以铂为基础的化疗中或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。

    2014年12月16日,FDA批准兰瑞肽(醋酸兰瑞肽长效注射剂)用于治疗不能手术切除,高度或中度分化,局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤以改善其无进展生存期。

    2014年12月19日,FDA加速批准olaparib(Lynparza),一种新的药物,用于治疗与BRCA基因缺陷有关的晚期卵巢癌。

    2014年12月22日,FDA加速批准nivolumab(Opdivo)用于治疗对其他药物不应答的,不能手术切除或转移性黑色素瘤。

责任编辑:王慧娟

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