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辉瑞酝酿开发PCSK9小分子阻断剂药物

http://www.pharmacy.hc360.com2015年01月16日08:22 来源:浮米网T|T

    【慧聪制药工业网】关注健康动态的人对低密度脂蛋白(LDL)也许都不陌生,这种脂蛋白能引发人类多种心血管疾病,因此称之为健康杀手也不为过。因此,如何降低人体的LDL水平也已经成为摆在医药开发人员面前的一个重大问题。

    研究人员很早就发现,一种名为PCSK9的蛋白在减低LDL水平中具有重要作用。因此,PCSK9也成为一个十分热门的靶点。

    目前在这一领域中,辉瑞公司、安进公司以及Regeneron公司和赛诺菲公司都处于领跑位置。不过,最近辉瑞公司表示,公司正在开发一种PCSK9小分子药物阻断剂,预计明年将开展临床研究。在此前的动物实验中,这种药物取得了非常明显的疗效。一些分析人士对这一药物抱以极高的期待。Esperion

    公司CEOTim

    Mayleben评论说,小分子抑制剂是PCSK9药物中最有发展前景的药物。如果辉瑞公司能够将其变为现实,那么目前现在在研或是已上市的PCSK9抗体药物最终可能都将成为历史。

    而另一方面,辉瑞公司在这一领域领跑的PCSK9抗体药物bococizumab已经完成了两项主要的临床研究,并正处于待审批阶段。此外,公司还正在设计一种相关的疫苗药物,患者只需每年接受一次疫苗即可达到长期降低LDL的效果。

    与此同时,辉瑞公司的竞争对手们也没有一刻松懈。安进公司作为这一领域的领头羊,正努力推动FDA批准其抗体药物的上市,公司预计FDA将在今年8月27日前做出最终决定,成为这几家公司中最先上市PCSK9抗体药物的公司。而Sanofi和Regeneron也不甘落后,他们付出了6750万美元的代价,促使FDA加速其审批过程,将审批时间由原本的十个月缩短至六个月。

    显然,分析人士也对这一领域寄予厚望,预期这些药物的年销售额最高都将达到30亿美元之多。未来这一市场上又是一场龙争虎斗。

责任编辑:王慧娟

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